(1)
Zavezanec lahko vloži vlogo za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila. Vloga se vloži pri Agenciji v dveh pisnih izvodih in v elektronski obliki. Vloga mora vsebovati:
(2)
Ne glede na določbe iz prejšnjega odstavka zavezancem v vlogi za določitev izredne višje dovoljene cene za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet, imajo pa dovoljenje za vnos oziroma uvoz in so uvrščena v seznam nujno potrebnih zdravil, ni potrebno podati podatkov, navedenih v šesti in sedmi alinei prejšnjega odstavka.