14. člen
(pristojbine za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Pristojbine za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini so:
1.
za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom na podlagi 44. ali 49. člena zakona pri:
-
NP 1.000 točk,
-
MRP-CMS 420 točk,
-
MRP-RMS 6.000 točk,
-
DCP-CMS 450 točk,
-
DCP-RMS 7.000 točk;
2.
za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom na podlagi 48. člena zakona pri:
-
NP 800 točk,
-
MRP-CMS 380 točk,
-
MRP-RMS 5.000 točk,
-
DCP-CMS 420 točk
-
DCP-RMS 5.500 točk;
3.
za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom na podlagi prvega ali šestega odstavka 46. člena zakona pri:
-
NP 700 točk,
-
MRP-CMS 360 točk,
-
MRP-RMS 5.000 točk,
-
RUP-RMS 2.700 točk,
-
DCP-CMS 380 točk,
-
DCP-RMS 5.800 točk;
4.
za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom na podlagi 50. člena zakona pri:
-
NP 200 točk,
-
MRP-CMS 200 točk,
-
MRP-RMS 3.500 točk,
-
RUP-RMS 2.700 točk,
-
DCP-CMS 200 točk,
-
DCP-RMS 4.600 točk.
(2)
Pristojbine za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom ne glede na vrsto postopka pri vseh pravnih podlagah za zdravila, ki vsebujejo učinkovine ter so trenutno za potrebe preskrbe trga dane v promet kot nujno potrebna zdravila in esencialna zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom in so bila v preteklem letu v prometu na podlagi dovoljenja za vnos ali uvoz, so nižje od pristojbin iz prejšnjega odstavka za 50 odstotkov.