31. člen
(pristojbine za dovoljenje za promet s sočasno uvoženim zdravilom in potrdilo o paralelni distribuciji zdravil)
Pristojbine za izdajo, podaljšanje, spremembo in prenehanje dovoljenja za promet s sočasno uvoženim zdravilom so:
1.
za izdajo, podaljšanje, spremembo in prenehanje dovoljenja za promet s sočasno uvoženim zdravilom za uporabo v humani medicini:
-
izdaja 530 točk,
-
podaljšanje 305 točk,
-
sprememba 150 točk,
-
prenehanje na predlog predlagatelja 25 točk;
2.
za izdajo, podaljšanje, spremembo in prenehanje dovoljenja za promet s sočasno uvoženim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini:
-
izdaja 300 točk,
-
podaljšanje 150 točk,
-
sprememba 80 točk,
-
prenehanje na predlog predlagatelja 20 točk;
3.
najvišje pristojbine za izdajo, podaljšanje, spremembo in prenehanje dovoljenja za promet s sočasno uvoženimi zdravili, za dodatne farmacevtske oblike, jakosti ali pakiranja, ki se vlagajo v okviru ene vloge so:
-
izdaja 1.100 točk,
-
podaljšanje 610 točk,
-
sprememba 300 točk,
-
prenehanje na predlog predlagatelja 50 točk;
4.
za izdajo potrdila o prejemu obvestila o sočasni distribuciji za posamezno zdravilo (vsaka farmacevtska oblika, jakost ali pakiranje) 25 točk.