Stroški v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem veljavnosti dovoljenja za izdelavo zdravila so naslednji in so določeni v višini:
– stroški izdaje dovoljenja za izdelavo zdravila za vsako posamezno skupino farmacevtskih oblik in za vsako proizvodno enoto posebej 300.000 – stroški obravnave spremembe v zvezi z izdelavo zdravila 100.000 – stroški administrativne spremembe dovoljenja za izdelavo zdravila 50.000 – stroški prenehanja veljavnosti dovoljenja za izdelavo zdravila: – stroški prenehanja veljavnosti dovoljenja za izdelavo zdravila na zahtevo imetnika dovoljenja 20.000 – stroški odvzema dovoljenja za izdelavo zdravila na podlagi ugotovitev iz 51. člena zakona 100.000