S to odredbo se določa vrsta in višina stroškov, ki jih skladno z določili zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00; v nadaljnjem besedilu: zakon) plača predlagatelj zadevnega postopka, in sicer:
1.
stroški v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in odvzemom dovoljenja za promet z zdravilom,
2.
stroški v zvezi s postopkom priglasitve oziroma odobritve kliničnega preskušanja zdravila,
3.
stroški v zvezi z izdajo, spremembo in odvzemom dovoljenja za izdelavo zdravil,
4.
stroški v zvezi z izdajo, spremembo in odvzemom dovoljenja za promet na debelo z zdravili,
5.
stroški v zvezi s priglasitvijo, vpisom, spremembo vpisa in izbrisom pravnih/fizičnih oseb iz registra izdelovalcev/dobaviteljev medicinskih pripomočkov,
6.
stroški v zvezi s priglasitvijo, vpisom, spremembo vpisa in izbrisom medicinskih pripomočkov iz registra medicinskih pripomočkov,
7.
stroški v zvezi s postopkom priglasitve oziroma odobritve kliničnega preskušanja medicinskega pripomočka.