25. člen
(posebni del vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil)
(1)
V posebnem delu vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil predlagatelj predloži seznam zdravil z navedbo proizvajalca zdravila in mesta proizvodnje za vsako posamezno zdravilo.
(2)
Predlagatelj v posebnem delu vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil predloži podatke o proizvajalcu v tretji državi, od katerega ima namen uvažati zdravila, in veljavno potrdilo o dobri proizvodni praksi od tega proizvajalca zdravil v tretji državi, ki ga je izdal pristojni organ države članice Evropske unije.
(3)
V posebnem delu vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil predlagatelj navede podatke in dokumente, ki so določeni v Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika.