Pravilnik o proizvodnji zdravil

Potrdilo o dobri proizvodni praksi velja tri leta od datuma pregleda, razen če:

je dovoljenje za proizvodnjo zdravil izdano za obdobje, krajše od treh let,

je potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin izdano za obdobje, krajše od treh let, ali

drugačno veljavnost narekuje ocena tveganja, ki jo izdela farmacevtski inšpektor v skladu s postopkom, določenim v Zbirki postopkov Evropske unije. Farmacevtski inšpektor lahko v tem primeru skrajša ali podaljša veljavnost potrdila o dobri proizvodni praksi.