5. člen
(pristojbine za izdelavo zdravil)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za izdelavo zdravil so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za izdelavo zdravil na podlagi ugotavljanja skladnosti z dobro proizvodno prakso pri predlagatelju na dan nadzora 300 točk 2. za obravnavo spremembe, kjer ni potrebno ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za izdelavo zdravil 50 točk 3. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za izdelavo zdravil, pri predlagatelju na dan nadzora 300 točk 4. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba ne zahteva spremembe dovoljenja za izdelavo zdravil, pri predlagatelju na dan nadzora 250 točk 5. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za izdelavo zdravil na zahtevo imetnika dovoljenja 20 točk.