15. člen

Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil

Uradni list RS 65-2991/2011 objava 19. 8. 2011

Veljavnost: velja od 3. 9. 2011 do 2. 3. 2018 stanje na dan20. 10. 2026
Oznake: SOP2011-01-2991 EVA2011-2711-0006
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

15. člen

(pristojbine v zvezi z drugimi spremembami informacij o zdravilu)

Pristojbine v zvezi z drugimi spremembami informacij o zdravilu so naslednje:

1. v zvezi s pregledom izobraževalnega
gradiva z namenom varne in učinkovite uporabe
zdravila                                             70 točk
2. pri priglasitvi spremembe navodila za
uporabo in ovojnine, ki niso v povezavi s
spremembo povzetka glavnih značilnosti
zdravila za posamezno farmacevtsko obliko
oziroma jakost                                      20 točk.