21. člen
(pristojbine v zvezi s paralelno uvoženim zdravilom)
Pristojbine v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom so naslednje:
1.
v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom:
– izdaja 300 točk – podaljšanje 150 točk – sprememba 80 točk – prenehanje na predlog predlagatelja 20 točk
2.
v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom, za vsako dodatno farmacevtsko obliko, jakost oziroma pakiranje v skupnem predlogu:
– izdaja 100 točk – podaljšanje 50 točk – sprememba 25 točk – prenehanje na predlog predlagatelja 10 točk
3.
najvišje pristojbine v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženimi zdravili, za dodatne farmacevtske oblike, jakosti in /ali pakiranja, ki se vlagajo v okviru ene vloge:
– izdaja 500 točk – podaljšanje 250 točk – sprememba 125 točk – prenehanje na predlog predlagatelja 50 točk.