3. člen
(vsebina vloge)
(1)
Vloga predlagatelja za pridobitev dovoljenja za vnos ali uvoz imunskih serumov, cepiv, izdelkov iz krvi in radiofarmacevtskih izdelkov mora vsebovati naslednje dokumente in podatke:
-
spremni dopis;
-
ime, naziv in naslov predlagatelja, proizvajalca, dobavitelja in končnega uporabnika;
-
ime in količina zdravila;
-
farmacevtsko obliko, jakost in velikost pakiranj;
-
datum in podpis odgovorne osebe predlagatelja.
(2)
Če zdravilo po vnosu oziroma uvozu ni označeno v slovenskem jeziku, mora predlagatelj vlogi za izdajo dovoljenja za vnos ali uvoz zdravil priložiti tudi predlog besedila nalepke v slovenskem jeziku. Besedilo na nalepki mora ustrezati zahtevam pravilnika, ki ureja označevanje in navodilo za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini.