Ta vsebina je neaktualna
Formalno popolna vloga za pridobitev dovoljenja za promet vsebuje:
-
spremni dopis predlagatelja,
-
izpolnjen obrazec za pridobitev dovoljenja za promet,
-
dokumentacijo za pridobitev dovoljenja za promet.
Dokazila oziroma dokumentacijo predlagatelj predloži v obliki fotokopije, kolikor ta pravilnik ne predpisuje oblike izvirnika oziroma notarsko overjene kopije.
Urad lahko od predlagatelja zahteva izvirnik na vpogled.
Dokazila oziroma dokumentacija so lahko predložena v elektronski obliki, če predlagatelj hkrati poda pisno izjavo, da bo na zahtevo urada najkasneje v 30 dneh predložil tudi pisni izvod. Administrativni podatki, povzetek glavnih ali temeljnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in predlog ovojnine morajo biti vedno predloženi tudi v pisni obliki.