26. člen
(elektronske cigarete)
(1)
Proizvajalci in uvozniki elektronskih cigaret in posodic za ponovno polnjenje predložijo uradno obvestilo NLZOH o kakršnih koli tovrstnih izdelkih, ki jih nameravajo dati na trg. Uradno obvestilo se predloži elektronsko šest mesecev pred nameravanim dajanjem na trg. Za vsako spremembo izdelka se predloži novo uradno obvestilo.
(2)
Uradno obvestilo glede na to, ali gre za elektronsko cigareto ali posodico za ponovno polnjenje, vsebuje:
1.
ime in kontaktne podatke proizvajalca, odgovorno pravno ali fizično osebo v Republiki Sloveniji in po potrebi uvoznika v Republiko Slovenijo;
2.
seznam vseh sestavin tekočine in emisij, ki nastanejo pri njeni uporabi, posebej za vsako znamko in za vsako vrsto, vključno s količinami teh sestavin;
3.
toksikološke podatke glede sestavin tekočine in emisij izdelka, tudi ob segrevanju, pri čemer se navedejo učinki na zdravje potrošnikov pri vdihavanju in se upošteva kakršen koli zasvojljivi učinek;
4.
podatke o vsebnosti in vnosu nikotina pri uporabi, skladni z navodili proizvajalca;
5.
opis komponent izdelka, vključno z mehanizmom za odpiranje in ponovno polnjenje elektronske cigarete ali posodice za ponovno polnjenje;
6.
opis postopka izdelave, vključno s tem, ali vključuje serijsko proizvodnjo, in izjavo o tem, da je postopek izdelave v skladu z zahtevami iz tega člena;
7.
izjavo o tem, da sta proizvajalec in uvoznik v celoti odgovorna za kakovost in varnost izdelka pri dajanju na trg in pri uporabi, skladni z navodili proizvajalca.
(3)
Elektronske cigarete, elektronske cigarete brez nikotina, posodice za ponovno polnjenje in posodice za ponovno polnjenje brez nikotina morajo izpolnjevati naslednje pogoje:
1.
tekočina z nikotinom ali brez nikotina se da na trg le v temu namenjenih posodicah za ponovno polnjenje s prostornino največ 10 ml, v elektronskih cigaretah, ki se po uporabi zavržejo, elektronskih cigaretah brez nikotina ali v polnilih za enkratno uporabo z nikotinom ali brez nikotina, pri čemer prostornina polnil ali rezervoarjev ne presega 2 ml;
2.
tekočina, ki vsebuje nikotin, vsebuje največ 20 mg/ml nikotina;
3.
tekočina z nikotinom ali brez nikotina ne vsebuje dodatkov iz prvega odstavka 12. člena tega zakona;
4.
pri izdelavi tekočine z nikotinom ali brez nikotina se uporabljajo le čiste sestavine. V tekočini so snovi, razen sestavin iz 2. točke drugega odstavka tega člena, le v sledeh, če so take sledi med izdelavo neizogibne s tehničnega vidika;
5.
v tekočini se z izjemo nikotina uporabljajo le sestavine, ki v segreti ali nesegreti obliki ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi;
6.
elektronske cigarete nikotin dovajajo enakomerno ob uporabi, skladni z navodili proizvajalca;
7.
ne morejo jih uporabljati otroci, so zaščitene pred nedovoljenimi posegi, lomljenjem in puščanjem ter imajo mehanizem, ki zagotavlja ponovno polnjenje brez puščanja;
8.
tekočina z nikotinom ali brez nikotina ne sme vsebovati nikakršnih arom, razen okusa ali vonja tobaka.
(4)
Zavojčki elektronskih cigaret in posodice za ponovno polnjenje vključujejo navodilo za uporabo s podatki o:
1.
navodilih za uporabo in shranjevanje izdelka, vključno z navedbo, da se uporaba izdelka odsvetuje mladim in nekadilcem oziroma nekadilkam (v nadaljnjem besedilu: nekadilci);
2.
kontraindikacijah;
3.
opozorilih za posebne rizične skupine;
4.
morebitnih neželenih učinkih;
5.
zasvojljivosti in toksičnosti ter
6.
kontaktnih podatkih proizvajalca ali uvoznika in o kontaktni pravni ali fizični osebi v Republiki Sloveniji.
(5)
Zavojčki in zunanja embalaža elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje in posodic za ponovno polnjenje brez nikotina:
1.
vključujejo seznam vseh sestavin izdelka v vrstnem redu, padajočem glede na težo, navedbo vsebnosti nikotina v izdelku in dovajanje na odmerek, številko serije in priporočilo, naj se izdelek hrani izven dosega otrok;
2.
ne glede na prejšnjo točko ne vsebujejo elementov ali značilnosti iz 17. člena tega zakona, razen iz prve alineje prvega odstavka glede podatkov o vsebnosti nikotina in podatkov, ki se nanašajo na okus ali vonj tobaka ter razen pri elektronskih cigaretah brez nikotina in posodicah za ponovno polnjenje brez nikotina, navajajo naslednje zdravstveno opozorilo, ki ustreza zahtevam iz drugega in tretjega odstavka 16. člena tega zakona: »Izdelek vsebuje nikotin, ki povzroča hudo zasvojenost. Nekadilcem se uporaba odsvetuje.«.
(6)
Proizvajalci in uvozniki elektronskih cigaret in posodic za ponovno polnjenje NLZOH vsako leto predložijo:
-
celovite podatke o obsegu prodaje, posebej za vsako znamko in posebej za vsako vrsto izdelka;
-
podatke o prednostnih izbirah različnih skupin potrošnikov, vključno z mladimi, nekadilci in glavnimi vrstami obstoječih uporabnikov;
-
načine prodaje izdelka in
-
povzetke vseh raziskav trga, ki so jih izvedli v zvezi z navedenim, ter prevode teh besedil v angleščino.
(7)
Nacionalni inštitut za javno zdravje spremlja razvoj trga elektronskih cigaret in trga posodic za ponovno polnjenje, vključno z vsemi dokazi v zvezi s tem, da so lahko prvi izdelek, ki vodi v zasvojenost z nikotinom in poznejšo uporabo tobaka med mladimi in nekadilci.
(8)
Podatki iz drugega odstavka tega člena se objavijo na spletni strani NLZOH. Pri dajanju teh podatkov na voljo javnosti se ustrezno upošteva potreba po varovanju poslovnih skrivnosti. NLZOH in Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije dasta na zahtevo vse informacije, prejete v skladu s tem členom, na voljo Evropski komisiji in drugim državam članicam EU, pri čemer zagotovita, da se poslovne skrivnosti in druge zaupne informacije obravnavajo zaupno.
(9)
Proizvajalci, uvozniki in distributerji oziroma distributerke (v nadaljnjem besedilu: distributerji) elektronskih cigaret in posodic za ponovno polnjenje vzpostavijo in vzdržujejo sistem zbiranja podatkov o vseh domnevnih škodljivih učinkih na zdravje ljudi ter zbrane podatke posredujejo Zdravstvenemu inšpektoratu Republike Slovenije.
(10)
Če kateri koli od gospodarskih subjektov iz prejšnjega odstavka meni ali lahko upravičeno sumi, da elektronske cigarete ali posodice za ponovno polnjenje v njegovi posesti, ki naj bi se dale na trg ali so dane na trg, niso varne ali kakovostne ali kakor koli drugače niso v skladu s tem zakonom, nemudoma sprejme ukrepe, ki so potrebni, da bi zadevni izdelek ustrezno uskladili s tem zakonom ali ga po potrebi umaknili oziroma odpoklicali. V tem primeru gospodarski subjekt tudi nemudoma obvesti organe, ki izvajajo nadzor nad izvajanjem tega zakona, pri čemer navede podrobnosti o tveganjih za zdravje ljudi ter varnost vseh sprejetih ukrepov iz tega odstavka in njihove rezultate.
(11)
Gospodarski subjekti iz devetega odstavka tega člena na zahtevo Zdravstvenega inšpektorata Republike Slovenije temu posredujejo dodatne podatke o varnostnih in kakovostnih vidikih ali drugih škodljivih učinkih elektronskih cigaret ali posodic za ponovno polnjenje.
(12)
Če elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje izpolnjujejo zahteve iz tega člena, NLZOH pa ugotovi ali lahko upravičeno sumi, da bi določena elektronska cigareta ali posodica za ponovno polnjenje ali posamezna vrsta teh lahko predstavljala resno tveganje za zdravje ljudi, o tem nemudoma obvesti Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije.
(13)
NLZOH lahko proizvajalcem in uvoznikom elektronskih cigaret in posodic za ponovno polnjenje zaračuna pristojbine za prejemanje, obravnavo in analiziranje podatkov, ki se jim predložijo.
(14)
Minister določi podrobnejše pogoje glede uradnega obvestila za elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje iz prvega odstavka tega člena in ostale pogoje, ki jih morajo izpolnjevati elektronske cigarete in posodice za ponovno polnjenje iz tega člena.
(15)
Določbe o predložitvi uradnega obvestila iz prvega odstavka, njegove vsebine iz drugega odstavka, vključitvi navodila za uporabo s podatki iz četrtega odstavka, predložitvi podatkov iz šestega odstavka, spremljanju razvoja trga iz sedmega odstavka, objavi na spletu, dajanju podatkov na voljo javnosti in dajanju informacij iz osmega odstavka, vzpostavitvi in vzdrževanju sistema zbiranja podatkov ter posredovanju zbranih podatkov iz devetega odstavka, sprejemanju ukrepov in obveščanju organov iz desetega odstavka, posredovanju dodatnih podatkov iz enajstega odstavka, obveščanju iz dvanajstega odstavka, pravici zaračunanja pristojbin iz trinajstega odstavka in določitvi podrobnejših pogojev iz štirinajstega odstavka tega člena, veljajo tudi za elektronske cigarete brez nikotina in posodice za ponovno polnjenje brez nikotina.