Pravilnik o pogojih, načinu in postopku vnosa in uvoza posameznih skupin zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Vloga predlagatelja za pridobitev dovoljenja za vnos ali uvoz imunskih serumov, cepiv, izdelkov iz krvi in radiofarma­cevtskih izdelkov (v nadaljnjem besedilu: rizična zdravila), ki imajo dovoljenje za promet z zdravilom, mora vsebovati izpol­njen obrazec, objavljen na spletni strani Agencije, ki vsebuje naslednje podatke:

ime zdravila, jakost, farmacevtsko obliko, pakiranje, mednarodno nelastniško ime (INN);

ime, naziv in naslov predlagatelja;

ime, naziv in naslov tujega dobavitelja;

datum in podpis odgovorne osebe predlagatelja.