7. člen
(odpoklic tkiv in celic)
(1)
Odpoklic tkiv in celic je vsaka aktivnost z namenom umika tkiv in celic iz uporabe in shranjevanja. Odpoklic zaradi histovigilančnih razlogov je odpoklic zaradi povečanega tveganja, ki bi vplivalo na kakovost in varnost tkiv in celic, kar lahko ogrozi zdravje njihovih prejemnikov.
(2)
Ustanove za tkiva in celice ter donorski centri imajo vzpostavljen sistem za takojšen odpoklic kateregakoli pripravka tkiv in celic, ki je lahko povezan s hudo neželeno reakcijo ali dogodkom in zahteva nujno ukrepanje.
(3)
Ustanove za tkiva in celice sproti obveščajo Slovenija-transplant in Agencijo o poteku odpoklica iz prejšnjega odstavka.