×

10. člen

Pravilnik o histovigilanci

Uradni list RS 70-3035/2008 objava 11. 7. 2008

Veljavnost
velja od 26. 7. 2008 do 15. 9. 2017 stanje na dan21. 10. 2026
Oznake
SOP2008-01-3035 EVA2007-2711-0117
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o histovigilanci
10. člen
(naloge)
Agencija izvaja naslednje naloge:
-
preverja izvajanje sistema histovigilance pri ustanovah za tkiva in celice, ki sodelujejo v sistemu histovigilance;
-
najpozneje do 30. junija tekočega leta posreduje letno poročilo o hudih neželenih reakcijah in dogodkih za preteklo leto Evropski komisiji, na obrazcih, določenih v delu A in delu B Priloge III;
-
pošilja letna poročila o hudih neželenih reakcijah in dogodkih Ministrstvu za zdravje na njegovo zahtevo;
-
sodeluje z drugimi pristojnimi organi Evropske unije na področju histovigilance.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window