Izjemoma lahko proizvajalci zdravil ter pravne ali fizične osebe, ki nastopajo v imenu proizvajalcev, odgovornim osebam za predpisovanje zdravil posredujejo brezplačne vzorce zdravil, ki se sicer izdajajo na recept, z namenom, da se le-te seznanijo z novimi zdravili, če so izpolnjeni naslednji pogoji:
-
zdravilo ima dovoljenje za promet v skladu z zakonom;
-
število vzorcev vsakega zdravila, ki jih sme dobiti vsaka odgovorna oseba za predpisovanje zdravil, je omejeno na do 30 definiranih dnevnih odmerkov zdravila na leto;
-
prejemnik mora za brezplačne vzorce zaprositi pisno. Prošnjo mora podpisati in opremiti z datumom;
-
prejemnik mora o prejetih vzorcih voditi evidenco;
-
prejemnik prejetih vzorcev ne sme prodajati;
-
proizvajalci zdravil ter pravne ali fizične osebe, ki nastopajo v imenu proizvajalcev, morajo voditi evidence in imeti vzpostavljen sistem nadzora in odgovornosti nad brezplačnimi vzorci;
-
vzorci morajo biti v najmanjšem pakiranju;
-
vsak vzorec mora biti označen z navedbo, da gre za brezplačen vzorec, ki ni namenjen za prodajo;
-
pri vsakem vzorcu mora biti priložen povzetek glavnih ali temeljnih značilnosti zdravila;
-
vzorec ne sme vsebovati narkotičnih in psihotropnih snovi.