Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o medicinskih pripomočkih

V Dodatku IX se v Pravilu 8 v drugem odstavku doda nova, sedma alinea, ki se glasi:

"- proteze kolčnih, kolenskih in ramenskih sklepov, ki se razvrščajo v razred III in se ocenjujejo glede skladnosti z bistvenimi zahtevami, določenimi v 3. členu Direktive 2005/50/ES. Ta izjema ne velja za kline, vijake, ploščice in druge dodatke, ki sodijo k tem pripomočkom.".