×

27. člen

Pravilnik o nerutinsko pripravljenih zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini

Uradni list RS 652/2026 objava 18. 5. 2026

Veljavnost
velja od 2. 6. 2026 stanje na dan28. 8. 2026
Oznake
SOP2026-01-1312 EVA2024-2711-0080
Sprejel
Ministrstva
27. člen
(imenovanja, naloge in pooblastila RSK NZ)
(1)
Na podlagi sedmega odstavka 86.a člena ZZdr-2 minister, pristojen za zdravje, s sklepom imenuje RSK NZ, ki je strokovno neodvisno telo. Sestavlja ga največ šest strokovnjakov, ki v skladu ZZdr-2 in tem pravilnikom pripravljajo oziroma uporabljajo NPZNZ za namen zdravljenja na terciarni ali sekundarni ravni zdravstvene dejavnosti, in največ trije visokošolski učitelji, znanstveni sodelavci ali raziskovalci s področja medicine, farmacije ali bioznanosti. Člani RSK NZ svoje delo opravljajo v skladu z etičnimi pravili stroke in veljavnimi predpisi.
(2)
V sklepu iz prejšnjega odstavka minister, pristojen za zdravje, imenuje člane RSK NZ, ki imajo najmanj pet let delovnih izkušenj na področju priprave oziroma zdravljenja z ZNZ ali NPZNZ ali znanstveno raziskovalnega ali izobraževalnega dela na tem področju. Člani RSK NZ so imenovani za dobo štirih let z možnostjo ponovnega imenovanja.
(3)
Naloge RSK NZ so:
-
obravnava vlog s predlogi IZD, ki izpolnjujejo pogoje za uporabo NPZNZ iz prvega odstavka prejšnjega člena,
-
na zaprosilo komisije ZNZ pripravi mnenje glede načina financiranja in kritja stroškov priprave NPZNZ,
-
RSK NZ začne z obravnavo vloge iz prve alineje tega odstavka, ko prejme vlogo IZD, v kateri IZD predloži nacionalno priporočilo ali klinično pot zdravljenja, ki jo je predhodno potrdil strokovni kolegij IZD.
(4)
Člani RSK NZ:
-
izberejo med imenovanimi člani predsednika in njegovega namestnika. Predsednik, ali v primeru njegove odsotnosti njegov namestnik, sklicuje sestanke, seznanja IZD z mnenji RSK NZ in na letni ravni pripravlja poročila o delu RSK NZ ter z njimi seznanja ministra, pristojnega za zdravje, in
-
sprejmejo odločitev o pozivnem mnenju ali zavrnitvi pozitivnega mnenja z glasovanjem.
(5)
Predsednik RSK NZ pošlje IZD iz prve alineje tretjega odstavka tega člena pisno mnenje RSK NZ najpozneje v 30 dneh od datuma prejema vloge in najpozneje v dvajsetih dneh od prejetega zaprosila pošlje mnenje komisiji ZNZ.
(6)
Administrativno-tehnično pomoč za delo RSK NZ in prostor za sestanke zagotovi ministrstvo, pristojno za zdravje.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window