×

Pravilnik o nerutinsko pripravljenih zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini

30. člen
(roki za pridobitev in uskladitev dovoljenja za pripravo NPZNZ)
(1)
PS, ki je pripravljal NPZNZ in IZD zagotavljal oskrbo z njimi pred uveljavitvijo tega pravilnika brez DzPr, vlogo za pridobitev DzPr za posamezno vrsto NPZNZ iz določene skupine predloži na JAZMP najpozneje v 60 dneh od uveljavitve tega pravilnika. Če vloge ne predloži v navedenem roku, priprava NPZNZ oziroma oskrba iz prejšnjega stavka ni dovoljena.
(2)
PS, ki je imetnik DzPr določene vrste NPZNZ, predloži na JAZMP vlogo za uskladitev dokumentacije iz 14. do 23. člena tega pravilnika najpozneje v treh mesecih od uveljavitve tega pravilnika. Če vloge ne predloži v navedenem roku, priprava NPZNZ oziroma oskrba iz prejšnjega stavka ni dovoljena.
(3)
PS, ki je imetnik dovoljenja JAZMP v skladu s 7. členom ZKVČTC in je pripravljal NPZNZ pred uveljavitvijo tega pravilnika brez dovoljenja za pripravo NPZNZ, predloži na JAZMP vlogo za pridobitev DzPr za pripravo NPZNZ najpozneje v treh mesecih od uveljavitve tega pravilnika. Če PS na JAZMP ne predloži vloge v navedenem roku, priprava NPZNZ oziroma oskrba iz prejšnjega stavka ni dovoljena.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window