11. člen
(vloga)
(1)
Postopek za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili na debelo (v nadaljnjem besedilu: dovoljenje) se začne z vlogo za pridobitev dovoljenja, ki jo predlagatelj predloži organu, pristojnemu za zdravila, v fizični ali elektronski obliki.
(2)
Vloga iz prejšnjega odstavka mora vsebovati naslednje podatke in dokumente: