3. člen
(organizacijski priročnik proizvajalca)
(1)
Proizvajalec mora imeti organizacijski priročnik kot osnovno navodilo za organizacijo proizvodnje in delo proizvodnega osebja. Organizacijski priročnik proizvajalca ima naslednjo vsebino:
-
organizacija priročnika (seznam sprememb, seznam veljavnih strani)
-
izjava odgovorne osebe
-
postopek spreminjanja priročnika
-
opis delovnih prostorov, skica
-
opis tehnološkega postopka / tehnoloških postopkov
-
opis razpoložljive delovne sile
-
seznam kontrolorjev ter notranjih kontrolorjev
-
skladišče:
-
vhodna kontrola
-
skladiščenje, postopki
-
označevanje
-
izdajanje materiala
-
karantena
-
skladiščenje proizvodov in polizdelkov
-
skladiščenje nevarnih snovi in surovin, ki zahtevajo posebne pogoje hrambe
-
odprema končnih izdelkov
-
sistem kakovosti, vključno s sistemom notranjega poročanja o nepravilnostih in načinom določanja in izvajanja korektivnih ukrepov
-
postopki za popravila delov, izdelkov ali polizdelkov z odkritimi napakami in kriteriji za vračanje v proizvodnjo ali za izmet
-
seznam izdelkov
-
seznam proizvodnih pripomočkov, strojev, orodja, posebnega orodja in opreme (šablone, ipd.)
-
seznam meril, merilnih naprav in zapisovalcev pogojev dela
-
seznam podizvajalcev
-
seznam dobaviteljev
-
seznam tehnične dokumentacije za vsak izdelek:
-
delovna navodila
-
delavniške risbe
-
sestavnice
-
posebna obdelava (npr. obdelava površine, barvanje, UV zaščita, ipd.)
-
kontrolne liste
-
seznam standardnih delov, polizdelkov, surovin, materialov ter potrošnega materiala
-
preskušanja in testiranja
-
preskusno letenje
-
vzdrževanje proizvoda do izročitve kupcu
-
sistem zagotavljanja kakovosti
-
vzdrževanje naprave do izročitve kupcu
-
postopek izdaje potrdila proizvajalca naprave o ustreznosti naprave.
(2)
Priročnik je lahko en dokument kot celota, lahko ima poleg glavnega uvodnega dela tudi priloge, lahko pa je sestavljen iz več posameznih priročnikov.