11. člen
(osebje)
(1)
Proizvajalec mora imeti zadosti ustrezno usposobljenega in izkušenega osebja za planiranje, izvajanje vrste in obsega proizvodnje, za preskušanje ter za delovanje sistema kakovosti v skladu z zahtevami v organizacijskem priročniku.
(2)
Zahteve glede osnovne izobrazbe, usposobljenosti, programa usposabljanja in dopolnjevanja ter obnavljanja znanj za posamezno delovno mesto ter pogoje za pridobitev ustreznih pooblastil določi proizvajalec v organizacijskem priročniku.
(3)
Strokovno osebje za izdelavo naprav in osebje s posebnimi pooblastili mora imeti ustrezno strokovno izobrazbo in delovne izkušnje pri teh delih v skladu s proizvodno dokumentacijo ali drugo tehnično dokumentacijo, ki določa tehnične postopke in kakovost izdelave za določeno vrsto proizvoda. Te zahteve določi proizvajalec v organizacijskem priročniku.
(4)
Proizvajalec mora zagotoviti zadostno število internih kontrolorjev z ustreznimi pooblastili. Seznam internih kontrolorjev in pooblastila z njihovimi podpisi ter žigi proizvajalca so sestavni del organizacijskega priročnika. Kriterije glede njihove izobrazbe, usposobljenosti in izkušenj za opravljanje določene interne kontrole, periodičnosti in preskusa znanj določi proizvajalec v organizacijskem priročniku.
(5)
Testni piloti morajo poleg zahtev za interne kontrolorje izpolnjevati še ostale zahteve glede predpisov za izvajanje preskusnega letenja.
(6)
Proizvajalec določi enega ali več kontrolorjev gradnje ali drugih oseb, ki podpišejo potrdilo proizvajalca naprave o ustreznosti naprave. Proizvajalec v njihovih osebnih mapah evidentira pooblastila, medtem ko njihova imena s pooblastili, podpise ter žige opredeli tudi v organizacijskem priročniku. Kriterije glede njihove izobrazbe, usposobljenosti in izkušenj za opravljanje določene interne kontrole, periodičnosti in preskusa znanj določi proizvajalec v organizacijskem priročniku.
(7)
Proizvajalec imenuje osebo, ki skrbi in je odgovorna za delovanje sistema kakovosti. Ta oseba je lahko tudi v pogodbenem razmerju s proizvajalcem, če je zagotovljena zadostna prisotnost glede na obseg in delovanje v organizaciji. Za izvajanje presoj lahko organizacija imenuje tudi druge svoje osebe, ki pa ne smejo presojati področij, na katerih delujejo.
(8)
Direktor oziroma odgovorna oseba proizvajalca je odgovoren za delovanje organizacije v skladu s to operativno- tehnično zahtevo, z ostalimi predpisi ter standardi in da skrbi za zagotavljanje virov, pravilno njihovo uporabo ter za nemoten potek proizvodnega procesa. Imeti mora zadostna znanja, izkušnje in avtoriteto za ustrezne odgovore pristojnemu organu glede pomembnih odprtih vprašanj ter izboljšav. Izkazati mora, da se zaveda pomena in podpore politike zagotavljanja kakovosti in da vzdržuje ustrezne stike z osebo odgovorno za delovanje sistema kakovosti. Proizvajalec lahko za pomoč direktorju imenuje še odgovorne vodje posameznih področij.