×

Pravilnik o organizaciji spremljanja, načinu obveščanja in podatkih, ki jih je treba poslati v zvezi z ugotovljenimi nezaželjenimi stranskimi pojavi pri uporabi zdravil

Jugoslovanski center za spremljanje stranskih pojavov analizira poslana poročila, oceni stopnjo škodljivosti stranskega pojava in o tem najmanj dvakrat na leto obvesti zvezni upravni organ, pristojen za zdravstvo, ter republiške in pokrajinske centre za spremljanje stranskih pojavov.
Republiški oziroma pokrajinski center pošlje poročila o stranskih pojavih, ki jih dobi od Jugoslovanskega centra za spremljanje stranskih pojavov, v sedmih dneh zdravstvenim organizacijam na območju republike oziroma avtonomne pokrajine zaradi informiranja in nadaljnjega spremljanja ugotovljenih stranskih pojavov.
Če gre za stranski pojav iz 3. člena tega pravilnika, Jugoslovanski center za spremljanje stranskih pojavov o tem čim prej obvesti zvezni upravni organ, pristojen za zdravstvo, republiške in pokrajinske centre za spremljanje stranskih pojavov ter zdravstveno organizacijo, ki je poslala poročilo o takem stranskem pojavu, ter da predlog o možnostih za nadaljnjo uporabo zdravila.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window