Zdravstvena organizacija, ki ugotovi stranski pojav, pošlje poročilo o njem zdravstveni organizaciji za spremljanje stranskih pojavov, ki je določena z republiškim ali pokrajinskim predpisom (v nadaljnjem besedilu: republiški in pokrajinski centri za spremljanje stranskih pojavov).
Poročilo o stranskem pojavu vsebuje tele podatke: opis in laboratorijske izvide stranskega pojava, razlog uporabe zdravila, izid stranskega pojava, ime zdravila (doza, način uporabe, začetek in konec terapije), imena zdravil, ki so se hkrati uporabljala, predhodne reakcije na zdravila, zdravljenje stranskega pojava, prenehanje stranskega pojava po prekinitvi terapije, ponovni pojav stranskega pojava po ponovni uporabi zdravila ter druge podatke, pomembne za stranski pojav.
Obrazec poročila o stranskih pojavih je objavljen skupaj s tem pravilnikom in je njegov sestavni del.
Republiški in pokrajinski center za spremljanje stranskih pojavov pošlje poročilo o stranskih pojavih Jugoslovanskemu centru za spremljanje stranskih pojavov - Zavod za klinično farmakologijo interne klinike ,,Rebro" Klinično-bolnišničnega centra Medicinske fakultete, Zagreb, Kišpatićeva 12, v sedmih dneh po prejemu.