Pravilnik o organizaciji spremljanja, načinu obveščanja in podatkih, ki jih je treba poslati v zvezi z ugotovljenimi nezaželjenimi stranskimi pojavi pri uporabi zdravil

Ta pravilnik predpisuje organiziranje spremljanja, način obveščanja in podatke, ki jih pošiljajo organizacije združenega dela s področja zdravstva (v nadaljnjem besedilu: zdravstvene organizacije), katere pri uporabi zdravila ugotovijo nezaželen stranski pojav (v nadaljnjem besedilu: stranski pojav).