Pristojni organ bo po pristopu Republike Slovenije k Evropski uniji na zahtevo pristojnih organov Evropske unije ali države članice Evropske unije tem organov posredoval podatke v zvezi z dovoljenji za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili.
Pravne oziroma fizične osebe, ki so pridobile dovoljenje za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili v katerikoli državi članici EU in bodo opravljale promet na debelo z zdravili v Republiki Sloveniji, se bodo po pristopu Republike Slovenije k Evrospki uniji morale pred začetkom opravljanja dejavnosti prometa na debelo z zdravili v Republiki Sloveniji priglasiti pri pristojnem organu v Republiki Sloveniji.
Vloga za priglasitev mora vsebovati:
-
spremni dopis s kratko predstavitvijo predlagatelja;
-
veljavno dovoljenje za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili;
-
navedbo aktivnosti, ki jih želi izvajati v Republiki Sloveniji;
-
navedbo skupin zdravil, ki so predmet prometa na debelo v Republiki Sloveniji;
-
navedbo lokacij skladišč zdravil;
-
navedbo distribucijske poti in območja poslovanja.