×

4. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih za promet na debelo z zdravili

Uradni list RS 75-3627/2003 objava 1. 8. 2003

Veljavnost
velja od 16. 8. 2003 do 3. 7. 2009 stanje na dan6. 11. 2026
Oznake
SOP2003-01-3627 EVA2003-2711-0023
Sprejel
Ministrstva
Za ustrezna znanja iz preskušanja zdravila iz prvega odstavka prejšnjega člena se štejejo znanja, ki jih pridobi oseba z univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri:
-
v procesu podiplomskega izobraževanja za pridobitev naziva specialist iz preskušanja zdravil in se dokazujejo s pridobljeno diplomo ali
-
v procesu pridobivanja delovnih izkušenj v najmanj dveletni praksi v enem ali več podjetjih doma ali v tujini, ki imajo dovoljenje za izdelavo zdravil ali veljavno dovoljenje za analizno preskušanje zdravil, in se nanašajo na dejavnosti kvalitativne analize zdravil, kvantitativne analize učinkovin ter preskušanje in preverjanje, potrebno za zagotavljanje kakovosti zdravil.
Znanja, pridobljena z delovnimi izkušnjami, se dokazujejo s pisnimi potrdili izdelovalca zdravil o trajanju in vsebini delovnih izkušenj, ki se nanašajo na analizo, preskušanje in preverjanje zdravil, ter drugimi pisnimi dokazili o teh znanjih (strokovni bibliografski in biografski podatki).
Poleg dokazil iz prejšnjega odstavka mora delodajalec v vlogi za pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili podati pisno izjavo, da je dokazila kandidata preveril in ocenil, da ima kandidat ustrezna znanja iz preskušanja zdravil.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window