×

6. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih za promet na debelo z zdravili

Uradni list RS 75-3627/2003 objava 1. 8. 2003

Veljavnost
velja od 16. 8. 2003 do 3. 7. 2009 stanje na dan29. 8. 2026
Oznake
SOP2003-01-3627 EVA2003-2711-0023
Sprejel
Ministrstva
Trgovci na debelo morajo voditi dokumentacijo na način, ki omogoča takojšen umik zdravila iz prometa in nadzor reklamacij. Da se zagotovi sledljivost zdravila, mora biti zabeleženo vsako ravnanje z zdravilom.
Dokumentacija iz prejšnjega odstavka mora vsebovati najmanj:
-
datum vsakega prejetja zdravila v skladišče;
-
datum vsake izdaje zdravila iz skladišča;
-
ime zdravila, farmacevtsko obliko, jakost in pakiranje;
-
številko serije zdravila in datum izteka roka uporabnosti zdravila;
-
količino prejetega oziroma izdanega zdravila;
-
ime oziroma firmo in naslov izdelovalca zdravila;
-
rezultate analize kakovosti vsake uvožene serije zdravila;
-
ime oziroma firmo in naslov dobavitelja;
-
ime oziroma firmo in naslov prejemnika zdravila.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window