1. člen
(vsebina)
Ta pravilnik podrobneje določa pogoje, način in postopek za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini, ki ga izda Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP), in sicer:
-
za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet, v izjemnih primerih na podlagi zahteve lečečega veterinarja, na njegovo osebno odgovornost, za potrebe ene živali oziroma skupine živali;
-
za zdravilo, ki je s svojo učinkovino, farmacevtsko obliko in jakostjo uvrščeno v seznam esencialnih zdravil ali nujno potrebnih zdravil, in v promet ni bilo dano enako zdravilo z dovoljenjem za promet oziroma enako zdravilo z dovoljenjem za promet ni dostopno na trgu v Republiki Sloveniji;
-
v izrednih primerih, za namen izvajanja zaščitnih ukrepov ali iz drugih razlogov, ki so v interesu varovanja javnega zdravja, na predlog Uprave Republike Slovenije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: UVHVVR);
-
za imunološko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, na predlog UVHVVR.