2. člen
(definicije in izrazi)
Poleg definicij in izrazov iz 6. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, 66/19 in 102/24 - ZZKZ) se v tem pravilniku uporabljajo še naslednji izrazi, ki pomenijo:
-
lečeči veterinar pri izvajalcu veterinarske dejavnosti je veterinar, ki v izjemnih primerih za zdravljenje posamezne živali oziroma skupine živali predlaga uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji;
-
predlagatelj za vnos zdravila je veletrgovec z zdravili, za uvoz pa proizvajalec z zdravili, ki ima v okviru dovoljenja za proizvodnjo zdravil odobreno aktivnost uvoza zdravil;
-
tretje države, ki imajo primerljive zahteve glede kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil kot Evropska unija, so Avstralija, Japonska, Kanada, Nova Zelandija, Švicarska konfederacija in Združene države Amerike.