Pravilnik o načinu vzorčenja in metodah za...

2500. Pravilnik o načinu vzorčenja in metodah za laboratorijske analize kozmetičnih proizvodov

Na podlagi 20. člena Zakona o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 110/03 – prečiščeno besedilo in 47/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje

P R A V I L N I K
o načinu vzorčenja in metodah za laboratorijske analize kozmetičnih proizvodov

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vsebina pravilnika)

Ta pravilnik določa postopek vzorčenja z namenom preverjanja sestave kozmetičnih proizvodov, in metode za laboratorijske analize vzorcev kozmetičnih proizvodov v skladu s:

-

Prvo Direktivo Komisije 80/1335/EGS z dne 22. decembra 1980 o približevanju zakonov držav članic glede analitskih metod, potrebnih za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 383 z dne 31. 12. 1980, str. 27), kot je bila spremenjena z Direktivo Komisije 87/143/EGS z dne 10. februarja 1987 o spremembah Prve direktive 80/1335/EGS o približevanju zakonov držav članic glede analitskih metod, potrebnih za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 57 z dne 27. 2. 1987, str. 56); v nadaljnjem besedilu: Direktiva 80/1335/EGS);

-

Drugo Direktivo Komisije 82/434/EGS z dne 14. maja 1982 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z analiznimi metodami, potrebnimi za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 185 z dne 30. 6. 1982, str. 1 kot je bila spremenjena z Direktivo Komisije 90/207/EGS z dne 4. aprila 1990 o spremembi Druge direktive 82/434/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z analiznimi metodami, potrebnimi za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 108 z dne 28. 4. 1990, str. 92); v nadaljnjem besedilu: Direktiva 82/434/EGS);

-

Tretjo Direktivo Komisije 83/514/EGS z dne 27. septembra 1983 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi metodami, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 291 z dne 24. 10. 1983, str. 9; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 83/514/EGS);

-

Četrto Direktivo Komisije 85/490/EGS z dne 11. oktobra 1985 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi metodami, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 295 z dne 7. 11. 1985, str. 30; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 85/490/EGS);

-

Peto Direktivo Komisije 93/73/EGS z dne 9. septembra 1993 o analiznih metodah, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 231 z dne 14. 9. 1993, str. 34; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 93/73/EGS);

-

Šesto Direktivo Komisije 95/32/ES z dne 7. julija 1995 o analiznih metodah, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 178 z dne 28. 7. 1995, str. 20; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 95/32/ES);

-

Sedmo Direktivo Komisije 96/45/ES z dne 2. julija 1996 o analiznih metodah, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 213 z dne 22. 8. 1996, str. 8; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 96/45/ES).

2. člen

(pomen izrazov)

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo naslednji pomen:

-

Osnovni vzorec pomeni enoto, ki je odvzeta iz serije kozmetičnih proizvodov, ki je v prometu.

-

Skupni vzorec pomeni skupek osnovnih vzorcev, ki imajo isto serijsko številko proizvodnje. Če osnovni vzorec ni proizveden v isti seriji, pomeni skupni vzorec skupek osnovnih vzorcev, ki so bili proizvedeni v isti proizvodni enoti v istem kraju in času proizvodnje.

-

Laboratorijski vzorec pomeni reprezentativni del skupnega vzorca, ki je namenjen laboratorijskemu preizkušanju.

-

Delež za preizkušanje (alikvot) pomeni reprezentativni del laboratorijskega vzorca, ki je potreben za eno analizo.

-

Notranja embalaža pomeni embalažo, ki vsebuje kozmetični proizvod ter je v stalnem in neposrednem stiku s kozmetičnim proizvodom.

II. PREVERJANJE SESTAVE KOZMETIČNIH PROIZVODOV

3. člen

(postopek vzorčenja kozmetičnih proizvodov)

(1)

Za namen laboratorijskega preizkušanja deklarirane sestave kozmetičnih proizvodov je potrebno zagotoviti zadostno količino laboratorijskega vzorca glede na analizno metodo in število preizkušanj. Kozmetični proizvodi se vzorčijo z odvzemom originalnih pakiranj, ki se pošljejo v laboratorij brez predhodnega odpiranja.

(2)

Ne glede na prejšnji odstavek se za kozmetične proizvode, ki so dani v promet v drugačni obliki kot v originalnem pakiranju proizvajalca, določi primeren način vzorčenja na mestu uporabe oziroma prodaje.

4. člen

(identifikacija vzorcev)

(1)

Vsak osnovni vzorec, ki se odvzame, mora biti označen z naslednjimi podatki:

-

datum, kraj in čas vzorčenja,

-

ime inšpektorja, ki vzorči,