Pravilnik o načinu vzorčenja ter metodah za...

1137. Pravilnik o načinu vzorčenja ter metodah za laboratorijske analize kozmetičnih proizvodov

Na podlagi 20. člena zakona o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 66/00) izdaja minister za zdravstvo

P R A V I L N I K o načinu vzorčenja ter metodah za laboratorijske analize kozmetičnih proizvodov

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vsebina pravilnika)

Ta pravilnik določa postopek vzorčenja z namenom preverjanja sestave kozmetičnih proizvodov, ter metode za laboratorijske analize (v nadaljnjem besedilu: metode preskušanja) vzorcev kozmetičnih proizvodov, ki jih opravljajo pooblaščeni laboratoriji.

2. člen

(pomen izrazov)

Posamezni pojmi v tem pravilniku imajo naslednji pomen:

1.

Osnovni vzorec pomeni enoto, ki je odvzeta iz serije kozmetičnih proizvodov, ki je v prometu.

2.

Skupni vzorec pomeni skupek osnovnih vzorcev, ki imajo isto serijsko številko proizvodnje, s katero se ugotovi, da so bili osnovni vzorci proizvedeni v isti seriji. V primeru, da osnovni vzorec ni proizveden v isti seriji, pomeni skupni vzorec skupek osnovnih vzorcev, ki so bili proizvedeni v isti proizvodni enoti v istem kraju in času proizvodnje.

3.

Laboratorijski vzorec pomeni reprezentativni del skupnega vzorca, ki je namenjen laboratorijskemu preskušanju.

4.

Delež za preskušanje (alikvot) pomeni reprezentativni del laboratorijskega vzorca, ki je potreben za eno analizo.

5.

Notranja embalaža pomeni embalažo, ki vsebuje kozmetični proizvod ter ima stalni ter neposredni stik s kozmetičnim proizvodom.

6.

Priloga I, ki je sestavni del tega pravilnika, vsebuje seznam direktiv, ki določajo metode preskušanj in so za potrebe tega pravilnika označene kot Priloge A, B, C, D, E, F in G, in so na voljo v angleškem izvirniku pri Uradu za kemikalije Republike Slovenije.

II. PREVERJANJE SESTAVE KOZMETIČNIH PROIZVODOV

3. člen

(postopek vzorčenja kozmetičnih proizvodov)

Za izvajanje inšpekcijskega nadzora kozmetičnih proizvodov je potrebno zagotoviti zadostno količino laboratorijskega vzorca, za namen laboratorijskega preskušanja deklarirane sestave. Kozmetične proizvode se vzorči z odvzemom originalnih pakiranj, ki se jih pošlje naprej v laboratorij brez predhodnega odpiranja.

Ne glede na prejšnji odstavek se za kozmetične proizvode, ki so dani v promet v drugačni obliki kot v originalnem pakiranju proizvajalca, določi primeren način vzorčenja na mestu uporabe oziroma prodaje.

Število osnovnih vzorcev, ki so potrebni za pripravo laboratorijskega vzorca, se določi glede na analizno metodo ter glede na število preskušanj.

Osnovni vzorec se zaradi možnosti izvajanja ponovnega preskušanja odvzame v treh paralelkah.

4. člen

(identifikacija vzorcev)

Vsak osnovni vzorec, ki se odvzame, mora biti označen z naslednjimi podatki:

-

datum, kraj in čas vzorčenja,

-

ime inšpektorja, ki vzorči,

-

ime oziroma enota inšpektorata,

-

ime odgovorne osebe, prisotne pri vzorčenju,

-

podatki o vzorcu,

-

količina odvzetega vzorca.

Pri vsakem odvzemu vzorcev se sestavi zapisnik. Zapisnik mora vsebovati navedbo preskusov, ki jih je treba izvesti v laboratoriju.

5. člen

(shranjevanje vzorcev)

Osnovni vzorci morajo biti shranjeni v skladu z navodili o shranjevanju oziroma v skladu z drugimi navodili, ki jih poda proizvajalec kozmetičnega proizvoda in so sestavni del kozmetičnega proizvoda.