Odredba o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 59-2951/1997, stran 4875 DATUM OBJAVE: 26.9.1997

RS 59-2951/1997

2951. Odredba o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D

Na podlagi 50. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) minister za zdravstvo izdaja

O D R E D B O
o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D

Izdelovalec zdravil, podružnica tujega izdelovalca zdravil ali pravna oseba, ki ima sedež v Republiki Sloveniji in ima sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil (v nadaljnjem besedilu: predlagatelj) plača stroške postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom skupine C, in sicer za:

SIT
– novo zdravilo                                             140.000
– dodatna oblika novega zdravila                             90.000
– dodatno pakiranje novega zdravila                          40.000
– spremenjena terapevtska uporaba zdravila                   70.000
– spremembe v dovoljenju za promet                           20.000
– podaljšanje dovoljenja za promet                           70.000
– podaljšanje dovoljenja za promet za  dodatne oblike        45.000
– podaljšanje dovoljenja za promet za dodatno  pakiranje     20.000