Pravilnik o oglaševanju zdravil in medicinskih pripomočkov

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 59-2952/1997, stran 4875 DATUM OBJAVE: 26.9.1997

RS 59-2952/1997

2952. Pravilnik o oglaševanju zdravil in medicinskih pripomočkov

Na podlagi 80. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) izdaja minister za zdravstvo

P R A V I L N I K
o oglaševanju zdravil in medicinskih pripomočkov

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

Ta pravilnik določa pogoje za oglaševanje zdravil in medicinskih pripomočkov za humano uporabo ter izobrazbene in druge pogoje, ki jih morajo izpolnjevati osebe, ki se ukvarjajo z neposrednim obveščanjem o zdravilih.

2. člen

Oglaševanje zdravil in medicinskih pripomočkov po tem pravilniku je informiranje javnosti o njihovih lastnostih z namenom pospeševanja preskrbe, prodaje ali uporabe zdravil.

Za oglaševanje zdravil se šteje tudi:

informiranje oseb, ki so odgovorne za predpisovanje in izdajanje zdravil in medicinskih pripomočkov z njihovimi lastnostmi in učinki (v nadaljnjem besedilu: neposredno obveščanje);

spodbujanje k predpisovanju ali izdajanju zdravil z obljubljanjem ali dajanjem finančnih ali materialnih dobrin;

pokroviteljstvo in organizacija promocijskih srečanj, ki se jih udeležujejo osebe, zadolžene za predpisovanje ali izdajanje zdravil;

pokroviteljstvo nad znanstvenimi kongresi, ki se jih udeležujejo osebe, odgovorne za predpisovanje ali izdajanje zdravil.

3. člen

Oglaševanje zdravila in medicinskega pripomočka:

mora spodbujati njegovo smotrno uporabo, s tem da je predstavljeno objektivno in brez pretiravanja o njegovih lastnostih;

ne sme biti zavajajoče.

II. OGLAŠEVANJE V JAVNOSTI

4. člen

Prepovedano je vsako oglaševanje v javnosti in neposredno obveščanje o zdravilih in medicinskih pripomočkih, za katere ni bilo izdano dovoljenje za promet v skladu z zakonom.

Vsebina oglasa ne sme vsebovati informacij, ki niso bile predložene k predlogu za promet z zdravilom.

5. člen

Prepovedano je oglaševanje zdravil iz skupine A in B ter medicinskih pripomočkov iz skupine D, ki se uporabljajo pri opravljanju zdravstvene dejavnosti ali izdajajo le na recept ter objavljanje informacij o njihovem delovanju v javnih občilih.

Prepovedano je oglaševanje v javnosti zdravil in medicinskih pripomočkov v zvezi z boleznimi kot so:

bolezni, ki jih je potrebno po zakonu obvezno prijaviti,

bolezni, ki se prenašajo s spolnim stikom,

druge hude okužbe,

rak in drugi tumorji,