na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o potrdilih, vodenju evidenc in zagotavljanju podatkov o cepljenju, neželenih učinkih po cepljenju in zdravstvenih napakah pri cepljenju
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 24-1269/2017, stran 3522 DATUM OBJAVE: 12.5.2017
VELJAVNOST: od 27.5.2017 / UPORABA: od 27.5.2017
RS 24-1269/2017
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 27.5.2017 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 21.2.2026: AKTUALEN.
1269. Pravilnik o potrdilih, vodenju evidenc in zagotavljanju podatkov o cepljenju, neželenih učinkih po cepljenju in zdravstvenih napakah pri cepljenju
Na podlagi 22. člena Zakona o nalezljivih boleznih (Uradni list RS, št. 33/06 – uradno prečiščeno besedilo) ministrica za zdravje izdaja
P R A V I L N I K
o potrdilih, vodenju evidenc in zagotavljanju podatkov o cepljenju, neželenih učinkih po cepljenju in zdravstvenih napakah pri cepljenju
o potrdilih, vodenju evidenc in zagotavljanju podatkov o cepljenju, neželenih učinkih po cepljenju in zdravstvenih napakah pri cepljenju
1. člen
(vsebina)
Ta pravilnik določa izdajanje potrdil, vodenje evidenc in zagotavljanje podatkov o cepljenju oziroma zaščiti s specifičnimi imunoglobulini, neželenih učinkih po cepljenju, ki se nanašajo na vsa opravljena cepljenja, ne glede na plačnika, in o zdravstvenih napakah pri cepljenju.
2. člen
(pomen izrazov)
Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, pomenijo:
1.
Neželen učinek po cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini je odziv na cepivo ali cepljenje (neugoden znak, nenormalen laboratorijski rezultat, simptom ali bolezen), ki je škodljiv in nenameren. Vključuje tudi domneven neželen učinek po cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini, pri katerem je vzročna povezava med cepivom in neželenim dogodkom vsaj razumno mogoča.
2.
Resen neželen učinek po cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini je neželen učinek, ki povzroči smrt, neposredno življenjsko ogroženost, zahteva bolnišnično obravnavo ali podaljšanje obstoječe bolnišnične obravnave, dolgotrajno ali izrazito nezmožnost ali nesposobnost, prirojeno anomalijo ali okvaro ob rojstvu pacienta in neželen učinek, ki ima za posledico drugo, po medicinski presoji pomembno, klinično stanje.
3.
Zdravstvena napaka pri cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini pomeni napako pri uporabi cepiva, neodobreno uporabo cepiva, ki ni v skladu z dovoljenjem za promet s cepivom oziroma nacionalnimi priporočili ali nepravilno uporabo cepiva.
3. člen
(knjižica o cepljenju in izdaja potrdila)
(1)
Po opravljenem cepljenju oziroma zaščiti s specifičnimi imunoglobulini, se v knjižico o cepljenju ali mednarodno knjižico o cepljenju osebe vpiše:
1.
osebno ime,
2.
datum rojstva,
3.
podatke o bivališču,
4.
podatke o dogodku (datum dogodka – cepljenje, zaščita s specifičnimi imunoglobulini),
5.
lastniško ime zdravila,
6.
serijo zdravila,
7.
odmerek zdravila,
8.
naziv zdravstvenega zavoda ali zasebnega zdravnika in