četrtek, 28.10.2021
Bruselj, 28. oktobra (STA) - Slovensko predsedstvo Sveta EU in pogajalci Evropskega parlamenta so danes dosegli začasni dogovor o okrepljeni vlogi Evropske agencije za zdravila (Ema) pri pripravljenosti na krize in kriznem upravljanju na področju zdravil in medicinskih pripomočkov.
Svet EU, v katerem so države članice unije, in pogajalci parlamenta so se med drugim dogovorili, kaj predstavlja resno tveganje za javno zdravje v zvezi z zdravili in kako bodo to določili, so navedli na slovenskem predsedstvu Svetu EU.
Agencija bo vzpostavila tudi posebno platformo, ki bo olajšala spremljanje pomanjkanja, ponudbe in povpraševanja medicinskih proizvodov. Glede na začasni dogovor bo vzpostavila še javno spletno stran z informacijami o tem, katerih ključnih zdravil in medicinskih pripomočkov primanjkuje, so navedli v Evropskem parlamentu.
S pomanjkanjem zdravil in medicinskih pripomočkov se bosta ukvarjali dve usmerjevalni skupini, so dodali. Povzetke njunih postopkov in priporočil bodo morali javno objaviti.
Dogovorili so se še, da bodo zagotovili zanesljivo financiranje iz proračuna unije za delo usmerjevalnih skupin, projektne skupine, delovnih skupin in strokovnih odborov, ki jih je treba ustanoviti, so zapisali na predsedstvu.
Poleg tega so se pogajalci dogovorili, da bodo izboljšali določbe o varstvu podatkov, da bi zagotovili, da bodo za prenose osebnih podatkov v okviru novega mandata Eme veljala pravila EU o varstvu podatkov.
"Priprava in usklajevanje na ravni EU sta bistvena elementa za boj proti prihodnjim zdravstvenim krizam. S tem dogovorom dodajamo pomemben nov element za nadgradnjo zdravstvene strukture EU. Agencija EU za zdravila nam bo s tem lahko zagotovila, da bomo imeli zdravila, potrebna za obvladovanje izrednih razmer na področju javnega zdravja," je ob sklenitvi dogovora poudaril minister za zdravje Janez Poklukar.
Dogovor morata zdaj potrditi še obe instituciji.
Ta posodobljeni osnutek mandata Eme je sicer del širšega svežnja za evropsko zdravstveno unijo. Ta vključuje še okrepljen mandat Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), osnutek zakona o čezmejnih grožnjah za zdravje ter predlog za ustanovitev organa za pripravljenost in odzivanje na izredne zdravstvene razmere (Hera).
Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja
Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija
T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si
PONUDBA
Predstavitev portala
Zakonodaja
Sodna praksa
Strokovne publikacije
Komentarji zakonov
Zgledi knjiženj
Priročniki
Obveščanja o zakonodajnih novostih
TFL AI
TFL IZOBRAŽEVANJA
TFL SVETOVANJE
TFL BREZPLAČNO
Brezplačne storitve
Preizkusite portal TFL
E-dnevnik Lex-Novice
E-tednik TFL Glasnik
Dodatni članki