• PREDPIS
  • VELJAVEN

Pravilnik o postopku izdaje in preklica dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 6-219/2008, stran 417 DATUM OBJAVE: 22.1.2008

VELJAVNOST: od 6.2.2008 / UPORABA: od 6.2.2008

RS 6-219/2008

Verzija 1 / 1

Čistopis se uporablja od 6.2.2008 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 17.2.2026: AKTUALEN.

Časovnica

Na današnji dan, 17.2.2026 je:

  • ČISTOPIS
  • AKTUALEN
  • UPORABA ČISTOPISA
  • OD 6.2.2008
    DO nadaljnjega
Format datuma: dan pika mesec pika leto, na primer 20.10.2025
  •  
  • Vplivi
  • Čistopisi
rev
fwd
219. Pravilnik o postopku izdaje in preklica dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
Na podlagi šestega odstavka 5. člena Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06) izdaja ministrica za zdravje
P R A V I L N I K
o postopku izdaje in preklica dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(namen pravilnika)
Ta pravilnik določa postopek za izdajo, spremembo ali preklic dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo.

2. člen

(opredelitev izrazov)
Poleg izrazov, ki so opredeljeni v 3. členu Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporablja še naslednji izraz:

-

"verifikacijski pregled" je nadzorstveni pregled, ki ga opravijo farmacevtski nadzorniki pred izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo in pomeni ocenjevanje izpolnjevanja predpisanih pogojev.

II. POSTOPEK ZA IZDAJO DOVOLJENJA

3. člen

(vloga za izdajo dovoljenja)

(1)

Poleg podatkov iz drugega odstavka 5. člena zakona mora vloga za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo vsebovati tudi:

-

polno in skrajšano ime ter sedež predlagatelja, z navedbo vseh lokacij opravljanja dejavnosti;

-

navedba dejavnosti predlagatelja, ki so predmet postopka za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo;

-

dokumentacijo o prostorih: opis prostorov in skico tlorisa v merilu, ki mora biti navedeno;

-

dokumentacijo o opremi: seznam opreme, potrebne za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo z navedbo, ali gre za opremo, ki je podvržena rednim kalibracijam/kvalifikacijam;