na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o strokovno medicinskih pogojih za odvzem krvi
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 9-397/2007, stran 923 DATUM OBJAVE: 2.2.2007
VELJAVNOST: od 17.2.2007 / UPORABA: od 17.2.2007
RS 9-397/2007
Verzija
4 / 4
Čistopis se uporablja od 1.12.2015 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 13.2.2026: AKTUALEN.
397. Pravilnik o strokovno medicinskih pogojih za odvzem krvi
Na podlagi 14., 19., 20., 21. in 22. člena Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06) izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K
o strokovno medicinskih pogojih za odvzem krvi
o strokovno medicinskih pogojih za odvzem krvi
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
(1)
Ta pravilnik v skladu z Direktivo Komisije 2004/33/ES z dne 22. marca 2004 o izvajanju Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES glede nekaterih tehničnih zahtev za kri in komponente krvi (UL L št. 91 z dne 30. 3. 2004, str. 25), zadnjič spremenjeno z Direktivo Komisije 2014/110/EU z dne 17. decembra 2014 o spremembi Direktive 2004/33/ES glede meril za začasni odklon dajalcev alogenih odvzemov (UL L št. 366 z dne 20. 12. 2014, str. 81), določa strokovno medicinske pogoje ter načine in postopke ugotavljanja primernosti krvodajalcev za odvzem krvi ter vsebino in obseg informacij, ki jih mora transfuzijski zavod ali transfuzijski center zagotoviti prihodnjim krvodajalcem in obseg informacij, ki se od krvodajalcev zahtevajo pred odvzemom krvi.
(2)
Če ni posebej določeno, veljajo določbe tega pravilnika tudi za krvodajalce, ki dajejo sestavine krvi z aferezo.
2. člen
(1)
Za ugotavljanje primernosti krvodajalcev je odgovoren zdravnik, usposobljen z znanji na področju postopkov in meril za izbor krvodajalcev.
(2)
Postopke za ugotavljanje primernosti krvodajalcev izvaja medicinsko osebje z opravljenim podiplomskim izobraževanjem iz transfuzijske medicine pod nadzorom zdravnika iz prejšnjega odstavka; če je potreben pregled, svetovanje, zavrnitev ali sporočanje izsledkov preiskav krvi krvodajalcu pa tudi zdravnik iz prejšnjega odstavka.
3. člen
(1)
Na podlagi ugotavljanja primernosti krvodajalcev se opravi izbor krvodajalcev.
(2)
Izbor krvodajalcev iz prejšnjega odstavka obsega posredovanje informacij krvodajalcu, pridobivanje informacij od krvodajalca, pregled krvodajalca in določanje njegove ustreznosti za dajanje krvi, ki temelji na oceni skladnosti zdravstvenega stanja krvodajalca z merili za izbiro krvodajalca.
4. člen
(1)
Skladnost podatkov o zdravstvenem stanju krvodajalca z merili za izbiro krvodajalca ugotavlja medicinsko osebje med postopkom izbora, ob upoštevanju strokovnih navodil za izbiro krvodajalcev.
(2)
Če pridobljeni podatki ustrezajo predpisanim merilom, se na odvzem krvi lahko neposredno napotijo krvodajalci, ki so dali kri pred manj kot dvema letoma.
(3)
Če pridobljeni podatki ne ustrezajo predpisanim merilom, se krvodajalca napoti k zdravniku iz prvega odstavka 2. člena tega pravilnika, ki po pregledu in strokovni presoji odobri odvzem krvi ali krvodajalca trajno oziroma začasno odkloni.
(4)
Zdravniški pregled je potreben kljub temu, da vsi pridobljeni podatki ustrezajo predpisanim merilom, pri:
-
krvodajalcih, ki prvič dajejo kri,
-
krvodajalcih, ki niso dajali krvi več kot dve leti,
-
krvodajalcih, ki pregled pri zdravniku zahtevajo.
II. POSREDOVANJE INFORMACIJ KRVODAJALCEM
5. člen
(1)
Krvodajalec mora biti seznanjen z vsemi dejstvi, ki so povezana z dajanjem krvi in ki lahko vplivajo na varnost prejemnika transfuzije njegove krvi in na njegovo lastno varnost.
(2)
Za posredovanje informacij krvodajalcem se uporablja tiskano informacijsko gradivo (zloženka ali druga ustrezna oblika) ali drugi načini, ki na razumljiv način poučijo krvodajalca o vseh vidikih dajanja krvi.
6. člen
(1)
Informacije iz drugega odstavka prejšnjega člena vsebujejo:
-
natančno, širši laični javnosti razumljivo izobraževalno gradivo o bistvenih značilnostih krvi in postopku dajanja krvi, o komponentah krvi, pridobljenih iz odvzete polne krvi oziroma odvzetih z aferezo ter o koristnih učinkih transfuzije bolnikom;
-
pojasnitev razlogov za pregled krvodajalca, za pridobivanje podatkov o njegovih preteklih boleznih in sedanjem zdravstvenem stanju, o namenu testiranja odvzete krvi in o pomenu podajanja "izjave o poučenosti in pisnega soglasja za odvzem krvi" pred odvzemom krvi (velja za krvodajalce alogenske in avtologne krvi in komponent krvi);
-
informacije o možnosti samoizključitve, o začasni ali trajni odklonitvi krvodajalca ter pojasnitev razlogov, zakaj posameznik ne more dati krvi ali komponent krvi, ki predstavljajo tveganje za prejemnika (velja za krvodajalce alogenske krvi in komponent krvi);
-
informacija o možnosti zavrnitve krvodajalca avtologne krvi in razlogih, da se odvzema krvi ne opravi, če je njegovo zdravje ogroženo pri odvzemu ali pri prejemanju avtologne krvi in komponent krvi;
-
informacijo o varstvu in zaščiti osebnih podatkov, ki preprečuje možnost nepooblaščenega razkritja identitete krvodajalca, razkritja podatkov o njegovem zdravju in o izsledkih opravljenega testiranja krvi;
-
pojasnitev razlogov, zakaj se krvodajalcu odsvetuje dajanje krvi, ki lahko škoduje njegovemu zdravju;
-
podrobne informacije o postopkih in tveganjih pri dajanju alogenske ali avtologne krvi in komponent krvi;
-
možnost, da odvzeta avtologna kri ali komponente krvi ne bodo zadoščale potrebam predvidene transfuzije;
-
informacija o možnosti, da si krvodajalci premislijo glede odločitve o dajanju krvi pred nadaljevanjem postopka odvzema, ali o možnosti, da se umaknejo oziroma se samoizključijo kadarkoli med postopkom odvzema, brez zadrege ali neprijetnih občutkov;
-
razloge, zakaj je pomembno, da krvodajalci obvestijo transfuzijski zavod ali transfuzijski center o katerem koli dogodku po dajanju krvi, zaradi katerega bi lahko predhodno odvzeta kri postala neprimerna za transfuzijo;
-
informacija o odgovornosti transfuzijskega zavoda ali transfuzijskega centra, da obvesti krvodajalca, če izsledki testiranja odstopajo od normalnih vrednosti in so pomembni za zdravje krvodajalca;
-
informacija, zakaj se neuporabljena avtologna kri ali komponente krvi zavržejo in se ne uporabijo za transfuzijo drugim bolnikom;
-
informacija, da bo krvodajalec naknadno odklonjen in odvzeta kri ali komponenta krvi uničena, če rezultati testiranja odvzete krvi potrdijo prisotnost označevalcev virusov HIV, HBV, HCV ali drugih mikrobioloških dejavnikov, ki se prenašajo s krvjo;
-
informacija, da imajo krvodajalci možnost kadarkoli zastavljati vprašanja.