• PREDPIS
  • RAZVELJAVLJEN

Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 37-1778/2010, stran 5148 DATUM OBJAVE: 7.5.2010

VELJAVNOST: od 8.5.2010 do 26.4.2019 / UPORABA: od 8.5.2010 do 26.4.2019

RS 37-1778/2010

Verzija 2 / 2

Čistopis se uporablja od 27.4.2019 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 13.2.2026: NEAKTUALEN.

Časovnica

Na današnji dan, 13.2.2026 je:

  • ČISTOPIS
  • NEAKTUALEN
  • UPORABA ČISTOPISA
  • OD 27.4.2019
    DO nadaljnjega
Format datuma: dan pika mesec pika leto, na primer 20.10.2025
  •  
  • Vplivi
  • Čistopisi
rev
fwd
1778. Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov
Na podlagi tretjega odstavka 62. člena Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) minister za zdravje izdaja
P R A V I L N I K
o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vrste pristojbin)
S tem pravilnikom se določa vrsta in višina pristojbin, ki jih v skladu z določbami Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09; v nadaljnjem besedilu: zakon), plača predlagatelj zadevnega postopka, in sicer:

1.

letne pristojbine za spremljanja izvajanja postopkov ugotavljanja skladnosti in izpolnjevanja pogojev priglašenih organov;

2.

pristojbine za strokovno svetovanje glede prevoda navodila za uporabo in označevanje medicinskega pripomočka, razmejitve med medicinskimi pripomočki in drugimi izdelki ter razvrstitve medicinskega pripomočka v ustrezen razred;

3.

pristojbine za postopek razvrstitve izdelka med medicinske pripomočke;

4.

pristojbine za postopek imenovanja priglašenega organa;

5.

pristojbine za postopek priglasitve klinične raziskave oziroma njene spremembe;

6.

pristojbine za postopke v zvezi z vpisom medicinskega pripomočka v register medicinskih pripomočkov oziroma spremembe vpisa;

7.

pristojbine za izdajo izjave o prosti prodaji medicinskega pripomočka.

2. člen

(višina pristojbin)

(1)

Pristojbine iz tega pravilnika so določene v točkah. Vrednost točke je 5 eurov (z besedo: pet eurov). Višina pristojbine je zmnožek vrednosti točke in števila točk.

(2)

Minister, pristojen za zdravje s sklepom določi novo vrednost točke, tako da najpozneje do konca februarja tekočega leta uskladi vrednost točke z uradno objavljeno rastjo cen življenjskih potrebščin v Republiki Sloveniji v preteklem letu.

3. člen

(način in roki plačil)