Nalaganje dokumenta...

Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet

Predhodnik

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 99-2757/2023, stran 8267 DATUM OBJAVE: 22.9.2023

VELJAVNOST: od 7.10.2023 / UPORABA: od 7.10.2023

RS 99-2757/2023

Verzija 1 / 1

Čistopis se uporablja od 7.10.2023 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 12.2.2026: AKTUALEN.

Časovnica

Na današnji dan, 12.2.2026 je:

ČISTOPIS
AKTUALEN

UPORABA ČISTOPISA
OD 7.10.2023

DO nadaljnjega

Prikaži čistopis, ki se uporablja na dan

Vplivi
Čistopisi

rev

- 1
- 1
- 1

fwd

2757. Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet

Na podlagi petega odstavka 5. člena in tretjega odstavka 8. člena Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 83/12 in 35/23 – odl. US) Vlada Republike Slovenije izdaja

U R E D B O
o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet

1. člen

(vsebina)

S to uredbo se določajo pristojni organi, obveznosti v zvezi z registracijo in dovoljenji za fitofarmacevtska sredstva (v nadaljnjem besedilu: FFS), označevanje FFS in semena, tretiranega s FFS, pristojbine, nadzor in kazenske določbe za izvajanje:

Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L št. 353 z dne 31. 12. 2008, str. 1), zadnjič spremenjene z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2022/692 z dne 16. februarja 2022 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (UL L št. 129 z dne 3. 5. 2022, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1272/2008/ES);

Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L št. 309 z dne 24. 11. 2009, str. 1), zadnjič spremenjene z Uredbo Komisije (EU) 2022/1438 z dne 31. avgusta 2022 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede posebnih meril za odobritev aktivnih snovi, ki so mikroorganizmi (UL L št. 227 z dne 1. 9. 2022, str. 2), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1107/2009/ES) in

Uredbe Komisije (EU) št. 547/2011 z dne 8. junij 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega Parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami glede označevanja fitofarmacevtskih sredstev (UL L št. 155 z dne 11. 6. 2011, str. 176), zadnjič spremenjene z Uredbo Komisije (EU) št. 519/2013 z dne 21. februarja 2013 o prilagoditvi nekaterih uredb ter odločb in sklepov na področjih prostega pretoka blaga, prostega gibanja oseb, pravice do ustanavljanja in svobode opravljanja storitev, prava družb, politike konkurence, kmetijstva, varnosti hrane, veterinarske in fitosanitarne politike, ribištva, prometne politike, energetike, obdavčitve, statistike, socialne politike in zaposlovanja, okolja, carinske unije, zunanjih odnosov ter zunanje, varnostne in obrambne politike zaradi pristopa Hrvaške (UL L št. 158 z dne 10. 6. 2013, str. 74), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 547/2011/EU).

2. člen

(pomen izrazov)

(1)

Izrazi, uporabljeni v tej uredbi, pomenijo:

vloga pomeni zahtevek v skladu s 33., 40., 43., 45., 47., 48., 51. in 58. členom Uredbe 1107/2009/ES ter vlogo v skladu z 52., 53. in 54. členom Uredbe 1107/2009/ES;

obnovitev registracije FFS pomeni podaljšanje registracije FFS v skladu s prvim do petim odstavkom 43. člena Uredbe 1107/2009/ES;

podaljšanje registracije FFS pomeni podaljšanje registracije FFS v skladu s šestim odstavkom 43. člena Uredbe 1107/2009/ES.

(2)

Za izvajanje postopka registracije FFS se kot registracija FFS štejejo:

registracija novega FFS iz 36. člena Uredbe 1107/2009/ES;

registracija FFS iz 41. člena Uredbe 1107/2009/ES;

obnovitev ali podaljšanje registracije FFS iz 43. člena Uredbe 1107/2009/ES;

č)

prenehanje ali sprememba registracije FFS iz 44. in 45. člena Uredbe 1107/2009/ES;

registracija FFS z majhnim tveganjem iz 47. člena Uredbe 1107/2009/ES;

registracija FFS, ki vsebuje gensko spremenjeni organizem, iz 48. člena Uredbe 1107/2009/ES in

razširitev registracije FFS za manjše uporabe iz 51. člena Uredbe 1107/2009/ES.

3. člen

(pristojni organi)

(1)

Pristojni organ za izvajanje uredb iz 1. člena te uredbe in te uredbe je Uprava Republike Slovenije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: uprava).

(2)

V delu, ki se nanaša na registracijo FFS, uprava odloča o registraciji FFS na podlagi soglasja Urada Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: urad), ki temelji na oceni FFS za zdravje ljudi in okolje v skladu s predpisi, ki urejajo kemikalije. Soglasje urada ni potrebno v primerih postopkov registracije, ki ne zahtevajo ocene FFS za zdravje ljudi in okolje, ali postopkov spremembe registracije, ki ne vplivajo na rezultate te ocene. Če se v zvezi s FFS, za katerega je bilo že izdano soglasje, pojavijo nove okoliščine, ki vplivajo na rezultate ocene, lahko urad že izdano soglasje umakne.

(3)

Pristojni organ za izvajanje nadzora iz uredb iz 1. člena te uredbe in te uredbe ter za posredovanje poročila o opravljenem nadzoru Evropski Komisiji iz prvega odstavka 68. člena Uredbe 1107/2009/ES je uprava.

(4)

Koordinacijski nacionalni organ iz drugega odstavka 75. člena Uredbe 1107/2009/ES je uprava.

4. člen

(vsebnost nečistoč)

Najvišja splošna mejna vrednost nečistoč v FFS ne sme presegati 1 g/kg (0,1 % m/m), razen če je za posamezno snov v skladu z Uredbo 1272/2008/ES določena nižja mejna koncentracija.

5. člen

(vloga in dokumentacija za registracijo FFS)

(1)

V vlogi za registracijo FFS se poleg podatkov, zahtevanih v Uredbi 1107/2009/ES za registracijo FFS, navedejo tudi:

podatki o vlagatelju: osebno ime in naslov ali firma in sedež;

vrsta registracije in predlagana uporaba FFS v Republiki Sloveniji;

podatki o uradnem zastopniku s sedežem v Republiki Sloveniji ali pooblaščencu za vročanje s sedežem v Republiki Sloveniji (osebno ime in naslov ali firma in sedež);

podatki o distributerju s sedežem v Republiki Sloveniji (osebno ime in naslov ali firma in sedež), če se bo FFS tržilo v Republiki Sloveniji; če se FFS ne bo tržilo v Republiki Sloveniji, se predloži izjava vlagatelja, da se v Republiki Sloveniji to FFS ne bo tržilo.

(2)

V vlogi iz prejšnjega odstavka je treba pri predlagani uporabi FFS v Republiki Sloveniji navesti v skladu s tabelami predlaganih uporab FFS (v nadaljnjem besedilu: GAP tabela), ki so objavljene na osrednjem spletnem mestu državne uprave, najmanj kategorije uporabnikov (poklicni ali nepoklicni uporabniki), gojene rastline vključno z ustrezno kodo Evropske in sredozemske organizacije za varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: EPPO koda) ali drug način predvidene uporabe (npr. skladišča, silosi, pridelki pred skladiščenjem), kraj uporabe, navedbo škodljivih organizmov vključno z ustrezno EPPO kodo, predvideno metodo nanašanja FFS, čas uporabe FFS, ki naj bo skladen z dovoljeno uporabo glede na skalo za določanje razvojnih stadijev gojenih rastlin (BBCH stadij), največje dovoljeno število nanosov FFS in najmanjši časovni interval med dvema nanosoma. Navede se tudi odmerek FFS in aktivne snovi: najvišji in najnižji odmerek FFS in aktivne snovi pri enem nanosu in v enem letu ali rastni sezoni ter najnižja in najvišja poraba vode pri enem nanosu, karenca (minimalni časovni interval od zadnjega nanosa do spravila pridelka) ter drugi potrebni podatki za uporabo FFS.

(3)

Vloga za registracijo FFS iz prvega odstavka tega člena je v slovenskem jeziku, razen podatkov o predlagani uporabi FFS v skladu z GAP tabelo in drugo dokumentacijo, priloženo vlogi, ki so lahko napisani v slovenskem ali angleškem jeziku.

(4)

Osnutek etikete iz četrtega odstavka Priloge 1 Uredbe 547/2011/EU in navodilo za uporabo, ki sta sestavni del dokumentacije, sta v slovenskem jeziku.

(5)

Za izvajanje tretjega odstavka 36. člena Uredbe 1107/2009/ES lahko uprava zaradi določitve dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja za zdravje ljudi, živali ali okolje ob uporabi FFS v Republiki Sloveniji zahteva, da vlagatelj v vlogi za registracijo FFS navede dodatne podatke s področja učinkovitosti FFS, varstva pri delu s FFS, varstva površinskih in podzemnih voda ter varstva vodnih organizmov, ptic, sesalcev in čebel.

(6)

Podrobnejša navodila za predložitev podatkov iz prejšnjega odstavka so objavljena na spletni strani uprave.

(7)

Za izvajanje točke (c) prvega odstavka 42. člena Uredbe 1107/2009/ES vlagatelj skupaj z vlogo predloži popolno dokumentacijo iz tretjega odstavka 33. člena Uredbe 1107/2009/ES.

(8)

Če z dodatnimi ukrepi za zmanjšanje tveganja za zdravje ljudi, živali ali okolje ni mogoče zagotoviti varne uporabe FFS, se registracija oziroma določena raba tega FFS v Republiki Sloveniji ne odobri, o čemer uprava obvesti Evropsko komisijo.

(9)

Predloga obrazca vloge za vnos podatkov iz prvega in drugega odstavka tega člena je objavljena na osrednjem spletnem mestu državne uprave.

6. člen

(odločba o registraciji FFS)

(1)

V odločbi o registraciji FFS se poleg podatkov iz prvega, drugega in tretjega odstavka 31. člena ter 32. člena Uredbe 1107/2009/ES navedejo tudi:

dodatne zahteve glede prometa in uporabe FFS, če je to potrebno za zmanjšanje tveganja za zdravje ljudi in okolja;

odobritev etikete in navodila za uporabo;

časovni razmiki med zaporednimi tretiranji;

delovna karenca (časovni razmik med tretiranjem in vstopom ljudi ali živali na tretirano območje);

velikost embalaže in material, v katerega je pakirano FFS.

(2)

Za izvajanje drugega pododstavka drugega odstavka 31. člena Uredbe 1107/2009/ES imetnik registracije FFS, ki spremeni ali dopolni z odločbo o registraciji FFS odobreno etiketo v delu, ki se nanaša na razvrščanje ali označevanje FFS v skladu z Uredbo 1272/2008/ES, vzorec tako spremenjene ali dopolnjene etikete nemudoma posreduje upravi.