TFL Vsebine / Odločbe Evropskega sodišča

Zadeva T-611/18: Sodba Splošnega sodišča z dne 5. maja 2021 – Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za dovoljenje za promet z generično različico zdravila Tecfidera – Odločba EMA o zavrnitvi potrditve vloge za dovoljenje za promet – Prejšnja odločba Komisije o ugotovitvi, da Tecfidera – dimethyl fumarate ne spada pod enako skupno dovoljenje za promet kot Fumaderm – Ugovor nezakonitosti – Dopustnost – Predhodno dovoljeno kombinirano zdravilo – Poznejše dovoljenje za promet sestavine kombiniranega zdravila – Presoja obstoja dveh različnih skupnih dovoljenj za promet – Očitna napaka pri presoji)