Portal TFL
Sodba Splošnega sodišča (sedmi razširjeni senat) z dne 5. maja 2021.#Pharmaceutical Works Polpharma S.A. proti Evropski agenciji za zdravila.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z generično različico zdravila Tecfidera – Sklep agencije EMA, s katerim se zavrne potrditev vloge za pridobitev dovoljenja za promet – Predhodni sklep Komisije, ki vsebuje stališče, da zdravilo Tecfidera – dimetilfumarat ne spada v isto skupno dovoljenje za promet kot zdravilo Fumaderm – Ugovor nezakonitosti – Dopustnost – Predhodno odobreno kombinirano zdravilo – Poznejša izdaja dovoljenja za promet za sestavino kombiniranega zdravila – Presoja obstoja dveh različnih skupnih dovoljenj za promet – Očitna napaka pri presoji.#Zadeva T-611/18.
GENERALNI PRAVOBRANILEC
CASE LAW DIRECTORY CODE
3 EGS/ES - Sodni spori * Sodni spori * 3.06 Ugovor nezakonitosti * 3.06.01 Ugovor nezakonitosti - Akti, katerih nezakonitost se lahko ugovarja * Akti, katerih nezakonitost se lahko ugovarja * 3 EGS/ES - Sodni spori * Sodni spori * 3.06 Ugovor nezakonitosti * 3.06.01 Ugovor nezakonitosti - Akti, katerih nezakonitost se lahko ugovarja * Akti, katerih nezakonitost se lahko ugovarja * 3 EGS/ES - Sodni spori * Sodni spori * 3.02 Ničnostna tožba * 3.02.03 Ničnostna tožba - Tožba fizičnih ali pravnih oseb * Tožba fizičnih ali pravnih oseb * 3.02.03.01 Pravni interes * 4 notranja politika Evropske unije * 4.11 približevanje zakonodaj * 4.11.14 Farmacevtski in kozmetični izdelki * 4.11.14.01 Zdravila za uporabo v humani medicini * 4.11.14.01.04 Dovoljenje za promet * 4.11.14.01.04.00 Splošno * 4 notranja politika Evropske unije * 4.11 približevanje zakonodaj * 4.11.14 Farmacevtski in kozmetični izdelki * 4.11.14.01 Zdravila za uporabo v humani medicini * 4.11.14.01.04 Dovoljenje za promet * 4.11.14.01.04.00 Splošno * 4 notranja politika Evropske unije * 4.11 približevanje zakonodaj * 4.11.14 Farmacevtski in kozmetični izdelki * 4.11.14.01 Zdravila za uporabo v humani medicini * 4.11.14.01.04 Dovoljenje za promet * 4.11.14.01.04.00 Splošno
NUMPUB
OPRAVILNA ŠTEVILKA (*)
T-611/18
SODNIK POROČEVALEC
da Silva Passos
OPAZOVALCI
STRANKE (*)
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. proti Evropski agenciji za zdravila
CELEX ŠTEVILKA (*)
62018TJ0611
SUBJECT_PODROČJE
Javno zdravje
TIP PROCEDURE (*)
Ničnostna tožba - neutemeljena * Ničnostna tožba - uspešna
POVZETEK
Za ogled celotnega dokumenta je potrebna prijava v portal.
Začnite z najboljšim.
VSE NA ENEM MESTU.