Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 2-122/2001, stran 144 DATUM OBJAVE: 12.1.2001
VELJAVNOST: od 20.1.2001 do 19.9.2008 / UPORABA: od 20.1.2001 do 19.9.2008
RS 2-122/2001
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 20.9.2008 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 14.2.2026: NEAKTUALEN.
122. Pravilnik o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme
Na podlagi četrtega odstavka 48. člena in drugega odstavka 54. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) izdaja minister za zdravstvo
P R A V I L N I K
o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme
o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
Ta pravilnik določa posebne pogoje, ki jih poleg pogojev, določenih z zakonom o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00; v nadaljnjem besedilu: zakon) ter ustreznimi podzakonskimi akti, potrebno izpolnjevati za izdelavo in promet zdravil, pridobljenih iz človeške krvi ali plazme (v nadaljnjem besedilu: krvni izdelki).
Krvni izdelki so zdravila, izdelana s farmacevtskimi in kemičnimi metodami iz človeške krvi in plazme, ki vsebujejo albumine, faktorje koagulacije in imunoglobuline.
Za krvne izdelke po tem pravilniku se ne štejejo vse vrste krvi, plazma in krvne celice človeškega izvora.
II. IZDELAVA
2. člen