• PREDPIS

Pravilnik o specializiranih prodajalnah za promet na drobno z zdravili za uporabo v veterinarski medicini

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 55-2761/2003, stran 6485 DATUM OBJAVE: 9.6.2003

RS 55-2761/2003

2761. Pravilnik o specializiranih prodajalnah za promet na drobno z zdravili za uporabo v veterinarski medicini
Na podlagi tretjega odstavka 58. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02-ZKrmi in 67/02) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano v soglasju z ministrico za gospodarstvo
P R A V I L N I K
o specializiranih prodajalnah za promet na drobno z zdravili za uporabo v veterinarski medicini

I. SPLOŠNA DOLOČBA

1. člen

Ta pravilnik določa posebne pogoje, ki jih morajo poleg splošnih pogojev, določenih s predpisi o trgovini glede prostorov, kadrov in vodenja dokumentacije, izpolnjevati specializirane prodajalne za promet na drobno z zdravili za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravila) in postopek za ugotavljanje teh pogojev.

II. POSEBNI POGOJI

2. člen

(1)

Specializirana prodajalna je poslovni prostor v zgradbi, v katerem se trguje na drobno z zdravili, za katera je komisija za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri Veterinarski upravi Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: VURS) v skladu s predpisom o razvrščanju zdravil določila, da se izdajajo brez recepta, in ki izpolnjuje pogoje, ki jih določa ta pravilnik.

(2)

Zdravila iz prejšnjega odstavka so objavljena v Uradnem listu Republike Slovenije.

(3)

Za specializirano prodajalno se šteje tudi oddelek prodajalne, ki mora biti fizično ločen od ostalih oddelkov, tako da drugi izdelki ne morejo vplivati na zdravila.

3. člen

V specializirani prodajalni se zdravila lahko prodaja le v izvirni ovojnini.

4. člen

(1)

Specializirana prodajalna mora izpolnjevati naslednje posebne pogoje:

a)

imeti mora zaposleno odgovorno osebo z najmanj V. stopnjo izobrazbe veterinarske ali farmacevtske smeri, z opravljenim preizkusom strokovne usposobljenosti za trgovskega poslovodjo (v nadaljnjem besedilu: odgovorna oseba);

b)

imeti mora prostore iz 6. člena tega pravilnika;

c)

voditi mora evidenco o zdravilih, ki omogoča nadzor, odpoklic zdravila ter nadzorovanje reklamacij in zajema vsaj:

-

natančno identifikacijo zdravila (ime in farmacevtska oblika),

-

naziv dobavitelja oziroma prejemnika,

-

datum nabave in količino nabavljenega zdravila,

-

datum prodaje in količino prodanega zdravila.

(2)

Evidence iz točke c) prejšnjega odstavka mora specializirana prodajalna hraniti vsaj 3 leta in morajo biti na razpolago pristojnemu inšpektorju, če jih zahteva.