TFL Vsebine / Odločbe Evropskega sodišča

Sodba Sodišča (drugi senat) z dne 23. aprila 2026.#EG Labo Laboratoires Eurogenerics SAS in Theramex France SAS proti Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) in Biogaran SAS.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložil Conseil d'État.#Predhodno odločanje – Direktiva 2001/83/ES – Zdravila za uporabo v humani medicini – Člena 28 in 29 – Decentralizirani postopek za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom – Člen 10 – Generično zdravilo – Skrajšani postopek za izdajo dovoljenja za promet – Biološko zdravilo, ki je referenčno zdravilo za kemično zdravilo – Pristojnost sodišč zadevnih držav članic za preverjanje obstoja morebitnega resnega tveganja za javno zdravje – Pristojnost teh sodišč za nadzor nad pogoji za izdajo dovoljenja za promet z generičnim zdravilom.#Zadeva C-118/24.