| Št. |
Naslov |
Celex |
Datum objave |
Datum začetka veljave |
Stran od |
Stran do |
| 51 |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1252/2014 z dne 28. maja 2014 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini Besedilo velja za EGP
|
32014R1252 |
28.5.2014 |
15.12.2015 |
1 |
7 |
| 52 |
Izvedbeni sklep Komisije 2015/1057 z dne 1. julija 2015 o spremembi Izvedbenega sklepa 2012/715/EU o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji (Besedilo velja za EGP)
|
32015D1057 |
1.7.2015 |
22.7.2015 |
23 |
24 |
| 53 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 699/2014 z dne 24. junija 2014 o zasnovi skupnega logotipa za identifikacijo oseb, ki ponujajo zdravila v prodajo javnosti na daljavo, ter o tehničnih, elektronskih in kriptografskih zahtevah za preverjanje avtentičnosti Besedilo velja za EGP
|
32014R0699 |
24.6.2014 |
1.7.2015 |
5 |
7 |
| 54 |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 357/2014 z dne 3. februarja 2014 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta in Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z razmerami, v katerih se lahko zahteva izvedba študij učinkovitosti po pridobitvi dovoljenja Besedilo velja za EGP
|
32014R0357 |
3.2.2014 |
30.4.2014 |
1 |
4 |
| 55 |
Direktiva 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Direktive 2001/83/ES, kar zadeva farmakovigilanco Besedilo velja za EGP
|
32012L0026 |
27.10.2012 |
28.10.2013 |
1 |
4 |
| 56 |
Uredba Komisije (EU) št. 712/2012 z dne 3. avgusta 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 1234/2008 o pregledu sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v veterinarski medicini Besedilo velja za EGP
|
32012R0712 |
3.8.2012 |
4.8.2013 |
4 |
14 |
| 57 |
Uredba (EU) št. 1027/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 726/2004, kar zadeva farmakovigilanco Besedilo velja za EGP
|
32012R1027 |
14.11.2012 |
5.6.2013 |
0 |
0 |
| 58 |
2013/196/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 24. aprila 2013 o spremembi Izvedbenega sklepa 2012/715/EU o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji Besedilo velja za EGP
|
32013D0196 |
24.4.2013 |
15.5.2013 |
22 |
23 |
| 59 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 198/2013 z dne 7. marca 2013 o izbiri simbola za označevanje zdravil za uporabo v humani medicini, ki jih je treba dodatno spremljati Besedilo velja za EGP
|
32013R0198 |
7.3.2013 |
28.3.2013 |
17 |
18 |
| 60 |
2012/715/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 22. novembra 2012 o določitvi seznama tretjih držav z ureditvenim okvirom, ki velja za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini, ter zadevnih ukrepov za nadzor in dejavnosti izvrševanja za zagotovitev ravni varovanja javnega zdravja, enakovredne ravni v Uniji, v skladu z Direktivo 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta Besedilo velja za EGP
|
32012D0715 |
22.11.2012 |
13.12.2012 |
15 |
16 |
| 61 |
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 520/2012 z dne 19. junija 2012 o izvajanju dejavnosti na področju farmakovigilance, določenih v Uredbi (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ter Direktivi 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta Besedilo velja za EGP
|
32012R0520 |
19.6.2012 |
10.7.2012 |
5 |
25 |
| 62 |
Uredba Komisije (EU) št. 488/2012 z dne 8. junija 2012 o spremembi Uredbe Komisije (ES) št. 658/2007 o denarnih kaznih za kršitev nekaterih obveznosti v zvezi z dovoljenji za promet, izdanimi v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
|
32012R0488 |
8.6.2012 |
29.6.2012 |
68 |
70 |
| 63 |
2012/67/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 3. februarja 2012 o spremembi Odločbe 2008/911/ES o vzpostavitvi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in kombinacij iz njih za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 514) Besedilo velja za EGP
|
32012D0067 |
3.2.2012 |
6.2.2012 |
5 |
7 |
| 64 |
2012/68/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 3. februarja 2012 o spremembi Odločbe 2008/911/ES o vzpostavitvi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in kombinacij iz njih za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 516) Besedilo velja za EGP
|
32012D0068 |
3.2.2012 |
6.2.2012 |
8 |
11 |
| 65 |
2011/785/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 28. novembra 2011 o spremembi Odločbe 2008/911/ES o vzpostavitvi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in kombinacij iz njih za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 7382) Besedilo velja za EGP
|
32011D0785 |
28.11.2011 |
29.11.2011 |
102 |
105 |
| 66 |
Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo Besedilo velja za EGP
|
32011L0062 |
8.6.2011 |
21.7.2011 |
74 |
87 |
| 67 |
Direktiva 2010/84/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2010 o spremembah Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, glede farmakovigilance Besedilo velja za EGP
|
32010L0084 |
15.12.2010 |
20.1.2011 |
74 |
99 |
| 68 |
Uredba (EU) št. 1235/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2010 o spremembah Uredbe (ES) št. 726/2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila in Uredbe (ES) št. 1394/2007 o zdravilih za napredno zdravljenje, glede farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini Besedilo velja za EGP
|
32010R1235 |
15.12.2010 |
1.1.2011 |
1 |
16 |
| 69 |
2010/180/: Sklep Komisije z dne 25. marca 2010 o spremembi Odločbe 2008/911/ES o vzpostavitvi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in kombinacij iz njih za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 1867) (Besedilo velja za EGP)
|
32010D0180 |
25.3.2010 |
26.3.2010 |
52 |
54 |
| 70 |
Uredba Komisije (ES) št. 1234/2008 z dne 24. novembra 2008 o pregledu sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v veterinarski medicini (Besedilo velja za EGP)
|
32008R1234 |
24.11.2008 |
1.1.2010 |
7 |
24 |
| 71 |
2010/30/: Sklep Komisije z dne 9. decembra 2009 o spremembi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 9703) (Besedilo velja za EGP)
|
32010D0030 |
9.12.2009 |
10.12.2009 |
14 |
20 |
| 72 |
Direktiva Komisije 2009/120/ES z dne 14. septembra 2009 o spremembi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini v zvezi z zdravili za napredno zdravljenje (Besedilo velja za EGP)
|
32009L0120 |
14.9.2009 |
5.10.2009 |
3 |
12 |
| 73 |
Uredba Komisije (ES) št. 668/2009 z dne 24. julija 2009 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z vrednotenjem ter potrjevanjem kakovosti in nekliničnih podatkov o zdravilih za napredno zdravljenje, ki so jih razvila mikro, mala in srednje velika podjetja (Besedilo velja za EGP)
|
32009R0668 |
24.7.2009 |
14.8.2009 |
7 |
10 |
| 74 |
Odločba Komisije z dne 28. julija 2009 o spremembi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 5804) (Besedilo velja za EGP)
|
32010D0028 |
28.7.2009 |
29.7.2009 |
12 |
18 |
| 75 |
Direktiva 2009/53/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. junija 2009 o spremembi Direktive 2001/82/ES in Direktive 2001/83/ES v zvezi s spremembami pogojev dovoljenj za promet z zdravili (Besedilo velja za EGP)
|
32009L0053 |
30.6.2009 |
20.7.2009 |
0 |
0 |
| 76 |
Uredba (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (Kodificirana različica) (Besedilo velja za EGP )
|
32009R0469 |
6.5.2009 |
6.7.2009 |
1 |
10 |
| 77 |
Direktiva 2009/35/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o barvilih, ki se lahko dodajajo zdravilom (prenovitev) (Besedilo velja za EGP)
|
32009L0035 |
23.4.2009 |
20.5.2009 |
10 |
13 |
| 78 |
Uredba (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. decembra 2006 o zdravilih za pediatrično uporabo in spremembah Uredbe (EGS) št. 1768/92, Direktive 2001/20/ES, Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004 (Besedilo velja za EGP)
|
32006R1901 |
12.12.2006 |
26.1.2009 |
1 |
19 |
| 79 |
Uredba (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 o zdravilih za napredno zdravljenje ter o spremembi Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004 (Besedilo velja za EGP)
|
32007R1394 |
13.11.2007 |
30.12.2008 |
121 |
137 |
| 80 |
2008/911/ES: Odločba Komisije z dne 21. novembra 2008 o vzpostavitvi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in kombinacij iz njih za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 6933) (Besedilo velja za EGP)
|
32008D0911 |
21.11.2008 |
24.11.2008 |
42 |
48 |
| 81 |
Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravilaBesedilo velja za EGP.
|
32004R0726 |
31.3.2004 |
20.5.2008 |
0 |
0 |
| 82 |
Direktiva 2008/29/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2008 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, glede Komisiji podeljenih izvedbenih pooblastil
|
32008L0029 |
20.3.2008 |
21.3.2008 |
0 |
0 |
| 83 |
2007/768/ES: Sklep Sveta z dne 19. novembra 2007 o sprejetju Protokola o spremembi Sporazuma TRIPS, podpisanega 6. decembra 2005 v Ženevi, v imenu Evropske skupnosti
|
32007D0768 |
29.11.2007 |
19.11.2007 |
35 |
36 |
| 84 |
Uredba Komisije (ES) št. 658/2007 z dne 14. junija 2007 o denarnih kaznih za kršitev nekaterih obveznosti v zvezi z dovoljenji za promet, izdanimi v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
|
32007R0658 |
14.6.2007 |
5.7.2007 |
10 |
19 |
| 85 |
Uredba (ES) ŠT.1902/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o spremembah Uredbe 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo (Besedilo velja za EGP)
|
32006R1902 |
27.12.2006 |
26.1.2007 |
0 |
0 |
| 86 |
Uredba Komisije (ES) št. 1950/2006 z dne 13. decembra 2006 o določitvi seznama snovi, bistvenih za zdravljenje konjev, v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (Besedilo velja za EGP)
|
32006R1950 |
13.12.2006 |
25.12.2006 |
33 |
45 |
| 87 |
Uredba (ES) št. 816/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. maja 2006 o prisilnih licencah za patente, ki so povezani s proizvodnjo farmacevtskih izdelkov za izvoz v države s težavami v javnem zdravju
|
32006R0816 |
17.5.2006 |
29.6.2006 |
1 |
7 |
| 88 |
Uredba Komisije (ES) št. 507/2006 z dne 29. marca 2006 o pogojnem dovoljenju za promet zdravil za humano uporabo, ki sodijo na področje uporabe Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
|
32006R0507 |
29.3.2006 |
2.4.2006 |
6 |
9 |
| 89 |
Uredba Komisije (ES) št. 2049/2005 z dne 15. decembra 2005 o določitvi pravil v zvezi s plačevanjem pristojbin Evropski agenciji za zdravila s strani mikro, malih in srednje velikih podjetij in o nudenju upravne pomoči mikro, malim in srednje velikim podjetjem s strani Evropske agencije za zdravila v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta Besedilo velja za EGP.
|
32005R2049 |
15.12.2005 |
16.12.2005 |
4 |
7 |
| 90 |
Direktiva Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (Besedilo velja za EGP).
|
32005L0028 |
8.4.2005 |
29.4.2005 |
13 |
19 |
| 91 |
Direktiva 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/83/ES o Kodeksu Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora
|
32004L0024 |
30.4.2004 |
30.4.2004 |
0 |
0 |
| 92 |
Direktiva 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembah Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani mediciniBesedilo velja za EGP.
|
32004L0027 |
30.4.2004 |
30.4.2004 |
0 |
0 |
| 93 |
Sklep Skupnega odbora EGP št. 3/2004 z dne 6. februarja 2004 o spremembi Priloge II(Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
|
22004D0003 |
22.4.2004 |
7.2.2004 |
0 |
0 |
| 94 |
Direktiva komisije 2003/63/ES z dne 25. junija 2003 o spremembi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (besedilo se nanaša na EGP)
|
32003L0063 |
25.6.2003 |
1.7.2003 |
0 |
0 |
| 95 |
Direktiva 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini
|
32001L0083 |
6.11.2001 |
18.12.2001 |
0 |
0 |
| 96 |
2001/571/EG: Entscheidung der Kommission vom 18. Juli 2001 über die von Deutschland mitgeteilten einzelstaatlichen Bestimmungen im Bereich der Pharmakovigilanz (Text von Bedeutung für den EWR) (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2001) 1974)
|
32001D0571 |
27.7.2001 |
27.7.2001 |
0 |
0 |
| 97 |
Direktiva 2001/20/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri kliničnem preskušanju zdravil za ljudi
|
32001L0020 |
4.4.2001 |
1.5.2001 |
0 |
0 |
| 98 |
Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1610/96 z dne 23. julija 1996 o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za fitofarmacevtska sredstva
|
31996R1610 |
23.7.1996 |
2.1.1998 |
0 |
0 |
| 99 |
Uredba Komisije (ES) št. 2141/96 z dne 7. novembra 1996 o pregledu vloge za prenos odobritve za trženje zdravil, ki spada na področje Uredbe Sveta (ES) št. 2309/93
|
31996R2141 |
7.11.1996 |
11.11.1996 |
0 |
0 |
| 100 |
Uredba Komisije (ES) št. 2230/95 z dne 21. septembra 1995 o spremembi Uredbe (ES) št. 933/94 o določitvi aktivnih snovi fitofarmacevtskih sredstev in imenovanju držav članic poročevalk za izvajanje Uredbe Komisije (EGS) št. 3600/92
|
31995R2230 |
22.9.1995 |
29.9.1995 |
0 |
0 |