Navigacija

Pravilnik o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 113-4709/2000, stran 11644 DATUM OBJAVE: 8.12.2000

RS 113-4709/2000

 
 

4709. Pravilnik o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil

 
 
Na podlagi 78. člena in tretjega odstavka 117. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) izdaja minister za zdravstvo
 

P R A V I L N I K
o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil

 

1. člen

 
Ta pravilnik določa metodologijo za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz redne kontrole kakovosti zdravil, izredne kontrole kakovosti zdravil, posebne kontrole kakovosti vsake serije rizičnih zdravil, kontrole kakovosti vsake prve serije zdravil pred dajanjem v promet in kontrole kakovosti zdravil v okviru postopka za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom na zahtevo pristojnega organa (v nadaljnjem besedilu: preskušanje zdravil iz kontrole kakovosti zdravil), ki jih izvaja javni zavod Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana (v nadaljnjem besedilu: zavod).
 

2. člen

 
Elementi za oblikovanje in izračun cene so:
 
-
variabilni del: neposredni stroški po posameznih fazah dela,
 
-
fiksni del: posredni ali splošni stroški poslovanja zavoda, amortizacija, stroški postavitve in vzdrževanja sistema zagotavljanja kakovosti.
 
Oblikovanje cene preskušanja in kontrole kakovosti zdravil se ob upoštevanju s tem pravilnikom določenih elementov za oblikovanje in izračun cene določi z aktom zavoda.
 

3. člen

 
Variabilni del cene sestavljajo naslednji neposredni stroški, ki so vezani na posamezno preskušanje zdravil iz kontrole kakovosti zdravil, po posameznih fazah dela:
 
-
neposredni stroški dela,
 
-
neposredni stroški materiala,
 
-
neposredni stroški storitev.

Za ogled celotnega čistopisa z dodatnimi funkcijami prikaza je potrebna prijava v portal.

Prijava

Še niste uporabnik?

Za brezplačen dostop do vsebin portala Tax-Fin-Lex se registrirajte. Brezplačna registracija vam omogoča:

  • Vpogled v 7 dokumentov
  • Prejemanje e-dnevnika Lex-Novice
  • Prejemenje e-tednika TFL Glasnik
Potrebujete pomoč? Pokličite nas na 01 432 42 43 ali pošljite sporočilo.
 
x Dialog title
dialog window